Mierzenie odczuwania bólu za pomocą elektronicznego algometru ciśnienia z sondami o różnych rozmiarach: badanie zdrowych osób
7 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Xianwei Zhang
Badanie to zostało przeprowadzone w celu zbadania czynników wpływających, oceny pacjentów i testerów na temat pomiaru bólu za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego z sondami o różnych rozmiarach.
Metody: Do badania zwerbowano 100 zdrowych studentów studiów licencjackich (50 mężczyzn i 50 kobiet).
Pomiar bólu, w tym progu bólu uciskowego (PPT) i tolerancji bólu uciskowego (PTO), przeprowadzono za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego z sondami o różnych rozmiarach (od 1 cm2 do 0,01 cm2) w trzech różnych punktach pomiarowych na prawym przedramieniu.
Zarejestrowaliśmy grubość fałdu skórnego badanych, czas trwania procedury testowej, rodzaje odczuwania bólu, wrażliwość i stopień dokładności, a także poziom pracochłonności testerów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykluczono osoby z chorobami przewlekłymi w wywiadzie, chorobami psychicznymi lub zaburzeniami komunikacji, cukrzycą, ciężkimi chorobami układu krążenia, chorobami nerek lub wątroby ze słabą czynnością wątroby, nadużywaniem alkoholu lub narkotyków, nałogowym palaczem, ciążą lub w okresie laktacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 20 do 30 lat Prawa ręka jest praworęczna Zgoda na udział w badaniu Nie cierpi na chorobę przewlekłą Nie przyjmuje leków przeciwbólowych w ciągu 3 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekły ból w wywiadzie Choroby psychiczne Cukrzyca Ciężkie choroby układu krążenia Choroby nerek lub wątroby Nadużywanie alkoholu lub narkotyków Nałogowy palacz Brak zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: tematy męskie
pogrupowane według płci i zastosowanej próby bólu uciskowego
|
|
|
Eksperymentalny: przedmioty kobiece
pogrupowane według płci i zastosowanej próby bólu uciskowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg bólu uciskowego (PPT) z sondą 1 cm2
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
|
Wartość obliczono jako średnią wartość z różnych miejsc pomiarowych
|
1 godzinę po zabiegu
|
|
Tolerancja bólu uciskowego (PTO) z sondą 1 cm2
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
|
Wartość obliczono jako średnią wartość z różnych miejsc pomiarowych
|
1 godzinę po zabiegu
|
|
Próg bólu uciskowego (PPT) z sondą 0,1 cm2
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
|
Wartość obliczono jako średnią wartość z różnych miejsc pomiarowych
|
1 godzinę po zabiegu
|
|
Próg bólu uciskowego (PPT) z sondą 0,01 cm2
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
|
Wartość obliczono jako średnią wartość z różnych miejsc pomiarowych
|
1 godzinę po zabiegu
|
|
Tolerancja bólu uciskowego (PTO) z sondą 0,1 cm2
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
|
Wartość obliczono jako średnią wartość z różnych miejsc pomiarowych
|
1 godzinę po zabiegu
|
|
Tolerancja bólu uciskowego (PTO) z sondą 0,01 cm2
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
|
Wartość obliczono jako średnią wartość z różnych miejsc pomiarowych
|
1 godzinę po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas każdej procedury testowej
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
|
10 minut po zabiegu
|
|
Pomiar wartości grubości fałdu skórnego
Ramy czasowe: 10 minut po zabiegu
|
10 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pressure algometer
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .