- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01618942
Fájdalomérzékelés mérése különböző méretű szondák elektronikus nyomásalgométerével: egészséges alanyok kutatása
2014. április 7. frissítette: Xianwei Zhang
Ezt a vizsgálatot a különböző méretű szondákkal ellátott kézi nyomásalgométerrel végzett fájdalommérés befolyásoló tényezőinek, az alanyok és a tesztelők értékelésének feltárására végeztük.
Módszerek: 100 egészséges egyetemi hallgatót (50 férfit és 50 nőt) vontak be ebbe a vizsgálatba.
A fájdalom mérését, beleértve a nyomásos fájdalomküszöböt (PPT) és a nyomási fájdalomtűrést (PTO), a kézi nyomásalgométerrel végeztük, különböző méretű (1 cm2-től 0,01 cm2-ig terjedő) szondákkal a jobb alkaron három különböző mérési ponton.
Rögzítettük az alanyok bőrredő vastagságát, a vizsgálati eljárások idejét, a fájdalomérzékelés típusait, a fogékonyságot és a pontosság mértékét, valamint a tesztelők munkaigényét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A következő betegségekben szenvedő alanyok kizárásra kerültek: ismert krónikus betegség, pszichiátriai betegségek vagy kommunikációs zavarok, diabetes mellitus, súlyos szív- és érrendszeri betegségek, rossz májműködésű vese- vagy májbetegségek, alkohol- vagy kábítószer-fogyasztás, erős dohányos, Terhesség vagy szoptatási időszak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
20-30 évesek A jobb kéz kezes Beleegyezett, hogy részt vegyen a kutatásban Nem ismert krónikus betegségben Nem szed fájdalomcsillapítót 3 hónapon belül
Kizárási kritériumok:
- Krónikus fájdalom anamnézisében Pszichiátriai betegségek Diabetes mellitus Súlyos szív- és érrendszeri betegségek Vese- vagy májbetegségek Alkohol- vagy drogfogyasztás Erős dohányos Nem ért egyet a kutatásban való részvétellel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: férfi alanyok
nemek és alkalmazott nyomásfájdalom teszt alapján csoportosítva
|
|
Kísérleti: női alanyok
nemek és alkalmazott nyomásfájdalom teszt alapján csoportosítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT) 1 cm2-es szondával
Időkeret: 1 órával az eljárás után
|
Az értéket a különböző mérési helyek átlagértékeként számítottuk ki
|
1 órával az eljárás után
|
Nyomás-fájdalomtűrés (PTO) 1 cm2-es szondával
Időkeret: 1 órával az eljárás után
|
Az értéket a különböző mérési helyek átlagértékeként számítottuk ki
|
1 órával az eljárás után
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT) 0,1 cm2-es szondával
Időkeret: 1 órával az eljárás után
|
Az értéket a különböző mérési helyek átlagértékeként számítottuk ki
|
1 órával az eljárás után
|
Nyomásos fájdalomküszöb (PPT) 0,01 cm2-es szondával
Időkeret: 1 órával az eljárás után
|
Az értéket a különböző mérési helyek átlagértékeként számítottuk ki
|
1 órával az eljárás után
|
Nyomás-fájdalomtűrés (PTO) 0,1 cm2-es szondával
Időkeret: 1 órával az eljárás után
|
Az értéket a különböző mérési helyek átlagértékeként számítottuk ki
|
1 órával az eljárás után
|
Nyomás-fájdalomtűrés (PTO) 0,01 cm2-es szondával
Időkeret: 1 órával az eljárás után
|
Az értéket a különböző mérési helyek átlagértékeként számítottuk ki
|
1 órával az eljárás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Minden vizsgálati eljárás ideje
Időkeret: 10 perccel az eljárás után
|
10 perccel az eljárás után
|
A bőrredő vastagságának mérése
Időkeret: 10 perccel az eljárás után
|
10 perccel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pressure algometer
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a nyomás algométer
-
Ruhr University of BochumBefejezveEgészséges alanyok | A felső végtag I. típusú összetett regionális fájdalomszindróma | Más eredetű egyoldalú végtagfájdalomNémetország