- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01618942
Å måle smertepersepsjon med elektronisk trykkalgometer med prober i forskjellige størrelser: en sunne emner Forskning
7. april 2014 oppdatert av: Xianwei Zhang
Denne studien ble utført for å utforske påvirkningsfaktorene, forsøkspersonene og testernes vurdering om smertemåling med håndholdt trykkalgometer med prober i forskjellige størrelser.
Metoder: 100 friske studenter (50 menn og 50 kvinner) ble rekruttert til denne studien.
Smertemåling inkludert trykksmerteterskel (PPT) og trykksmertetoleranse (PTO) ble utført av det håndholdte trykkalgometeret med prober i forskjellige størrelser (fra 1cm2 til 0,01cm2) på tre forskjellige målepunkter i høyre underarm.
Vi registrerte forsøkspersonenes hudfoldtykkelse, tid per testprosedyre, typer smerteoppfattelse, mottakelighet og nøyaktighetsgrad, samt testernes arbeidsinnsats.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Personer med følgende sykdommer ble ekskludert: kjent historie med kronisk sykdom, psykiatriske sykdommer eller kommunikasjonsforstyrrelser, diabetes mellitus, alvorlige kardiovaskulære sykdommer, nyre- eller leversykdommer med dårlig leverfunksjon, alkohol- eller narkotikamisbruk, storrøyker, graviditet eller amming.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
I alderen 20 til 30 Høyre hånd er godtatt å delta i forskningen Ikke med kjent kronisk sykdom Tar ikke smertestillende innen 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kroniske smerter Psykiatriske sykdommer Diabetes mellitus Alvorlige hjerte- og karsykdommer Nyre- eller leversykdommer Alkohol- eller narkotikamisbruk Storrøyker Ikke enig i å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: mannlige subjekter
gruppert etter kjønn og påført trykksmertetest
|
|
|
Eksperimentell: kvinnelige fag
gruppert etter kjønn og påført trykksmertetest
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trykksmerteterskel (PPT)Med 1 cm2 sonde
Tidsramme: 1 time etter prosedyren
|
Verdien ble beregnet som en gjennomsnittsverdi av ulike målesteder
|
1 time etter prosedyren
|
|
Trykksmertetoleranse (PTO) med 1 cm2 sonde
Tidsramme: 1 time etter prosedyren
|
Verdien ble beregnet som en gjennomsnittsverdi av ulike målesteder
|
1 time etter prosedyren
|
|
Trykksmerteterskel (PPT)Med 0,1 cm2 sonde
Tidsramme: 1 time etter prosedyren
|
Verdien ble beregnet som en gjennomsnittsverdi av ulike målesteder
|
1 time etter prosedyren
|
|
Trykksmerteterskel (PPT)Med 0,01 cm2 sonde
Tidsramme: 1 time etter prosedyren
|
Verdien ble beregnet som en gjennomsnittsverdi av ulike målesteder
|
1 time etter prosedyren
|
|
Trykksmertetoleranse (PTO) med 0,1 cm2 sonde
Tidsramme: 1 time etter prosedyren
|
Verdien ble beregnet som en gjennomsnittsverdi av ulike målesteder
|
1 time etter prosedyren
|
|
Trykksmertetoleranse (PTO) med 0,01 cm2 sonde
Tidsramme: 1 time etter prosedyren
|
Verdien ble beregnet som en gjennomsnittsverdi av ulike målesteder
|
1 time etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidspunkt for hver testprosedyre
Tidsramme: 10 minutter etter prosedyren
|
10 minutter etter prosedyren
|
|
Måle verdier av hudfoldtykkelse
Tidsramme: 10 minutter etter prosedyren
|
10 minutter etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
13. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pressure algometer
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .