- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01618942
Para medir la percepción del dolor con un algoritmo electrónico de presión de sondas de diferentes tamaños: una investigación en sujetos sanos
7 de abril de 2014 actualizado por: Xianwei Zhang
Este estudio se realizó para explorar los factores que influyen, la evaluación de los sujetos y los evaluadores sobre la medición del dolor con un algómetro de presión manual con sondas de diferentes tamaños.
Métodos: 100 estudiantes universitarios sanos (50 hombres y 50 mujeres) fueron reclutados para este estudio.
La medición del dolor, incluido el umbral de dolor por presión (PPT) y la tolerancia al dolor por presión (PTO), se llevó a cabo con un algómetro de presión manual con sondas de diferentes tamaños (de 1 cm2 a 0,01 cm2) en tres puntos de medición diferentes en el antebrazo derecho.
Registramos el grosor de los pliegues cutáneos de los sujetos, el tiempo por procedimiento de prueba, los tipos de percepción del dolor, la receptividad y el grado de precisión, así como el nivel de trabajo de los evaluadores.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se excluyeron los sujetos con las siguientes enfermedades: antecedentes conocidos de enfermedad crónica, enfermedades psiquiátricas o trastornos de la comunicación, diabetes mellitus, enfermedades cardiovasculares graves, enfermedades renales o hepáticas con función hepática deficiente, abuso de alcohol o drogas, tabaquismo empedernido, embarazo o período de lactancia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
De 20 a 30 años La mano derecha es zurda Aceptó participar en la investigación No con enfermedad crónica conocida No tomando analgésicos dentro de los 3 meses
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de dolor crónico Enfermedades psiquiátricas Diabetes mellitus Enfermedades cardiovasculares graves Enfermedades renales o hepáticas Abuso de alcohol o drogas Fumador empedernido No estoy de acuerdo con participar en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: sujetos masculinos
agrupados por género y prueba de dolor por presión aplicada
|
|
Experimental: sujetos femeninos
agrupados por género y prueba de dolor por presión aplicada
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Umbral de dolor por presión (PPT) con sonda de 1 cm2
Periodo de tiempo: 1 hora después del procedimiento
|
El valor se calculó como un valor promedio de diferentes sitios de medición.
|
1 hora después del procedimiento
|
Tolerancia al dolor por presión (PTO) con sonda de 1 cm2
Periodo de tiempo: 1 hora después del procedimiento
|
El valor se calculó como un valor promedio de diferentes sitios de medición.
|
1 hora después del procedimiento
|
Umbral de dolor por presión (PPT) con sonda de 0,1 cm2
Periodo de tiempo: 1 hora después del procedimiento
|
El valor se calculó como un valor promedio de diferentes sitios de medición.
|
1 hora después del procedimiento
|
Umbral de dolor por presión (PPT) con sonda de 0,01 cm2
Periodo de tiempo: 1 hora después del procedimiento
|
El valor se calculó como un valor promedio de diferentes sitios de medición.
|
1 hora después del procedimiento
|
Tolerancia al dolor por presión (PTO) con sonda de 0,1 cm2
Periodo de tiempo: 1 hora después del procedimiento
|
El valor se calculó como un valor promedio de diferentes sitios de medición.
|
1 hora después del procedimiento
|
Tolerancia al dolor por presión (PTO) con sonda de 0,01 cm2
Periodo de tiempo: 1 hora después del procedimiento
|
El valor se calculó como un valor promedio de diferentes sitios de medición.
|
1 hora después del procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tiempo de cada procedimiento de prueba
Periodo de tiempo: 10 minutos después del procedimiento
|
10 minutos después del procedimiento
|
Valores de medición del grosor de los pliegues cutáneos
Periodo de tiempo: 10 minutos después del procedimiento
|
10 minutos después del procedimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pressure algometer
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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