- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01618942
Měření vnímání bolesti pomocí elektronického tlakového algometru různých velikostí sond: výzkum zdravých subjektů
7. dubna 2014 aktualizováno: Xianwei Zhang
Tato studie byla provedena za účelem prozkoumání ovlivňujících faktorů, hodnocení subjektů a testerů ohledně měření bolesti pomocí ručního tlakového algometru se sondami různých velikostí.
Metody: Do této studie bylo přijato 100 zdravých vysokoškolských studentů (50 mužů a 50 žen).
Měření bolesti včetně prahu tlakové bolesti (PPT) a tolerance tlakové bolesti (PTO) bylo provedeno ručním tlakovým algometrem s různě velkými sondami (od 1 cm2 do 0,01 cm2) na třech různých měřicích bodech na pravém předloktí.
Zaznamenali jsme u subjektů tloušťku kožní řasy, dobu trvání testu, typy vnímání bolesti, vnímavost a míru přesnosti a také úroveň pracnosti testerů.
Přehled studie
Detailní popis
Vyloučeni byli jedinci s následujícími chorobami: známá anamnéza chronického onemocnění, psychiatrická onemocnění nebo poruchy komunikace, diabetes mellitus, těžká kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin nebo jater se špatnou funkcí jater, zneužívání alkoholu nebo drog, silný kuřák, těhotenství nebo období kojení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk od 20 do 30 let Pravá ruka je ruka souhlasil s účastí ve výzkumu Ne se známým chronickým onemocněním Nebere analgetika do 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Chronická bolest v anamnéze Psychiatrická onemocnění Diabetes mellitus Závažná kardiovaskulární onemocnění Onemocnění ledvin nebo jater Zneužívání alkoholu nebo drog Silný kuřák Nesouhlas s účastí ve výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mužské subjekty
seskupené podle pohlaví a aplikovaného testu tlakové bolesti
|
|
|
Experimentální: ženské subjekty
seskupené podle pohlaví a aplikovaného testu tlakové bolesti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT) Se sondou 1 cm2
Časové okno: 1 hodinu po zákroku
|
Hodnota byla vypočtena jako průměrná hodnota z různých míst měření
|
1 hodinu po zákroku
|
|
Tolerance tlakové bolesti (PTO) s 1cm2 sondou
Časové okno: 1 hodinu po zákroku
|
Hodnota byla vypočtena jako průměrná hodnota z různých míst měření
|
1 hodinu po zákroku
|
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT) Se sondou 0,1 cm2
Časové okno: 1 hodinu po zákroku
|
Hodnota byla vypočtena jako průměrná hodnota z různých míst měření
|
1 hodinu po zákroku
|
|
Tlaková prahová hodnota bolesti (PPT) Se sondou 0,01 cm2
Časové okno: 1 hodinu po zákroku
|
Hodnota byla vypočtena jako průměrná hodnota z různých míst měření
|
1 hodinu po zákroku
|
|
Tolerance tlakové bolesti (PTO) se sondou 0,1 cm2
Časové okno: 1 hodinu po zákroku
|
Hodnota byla vypočtena jako průměrná hodnota z různých míst měření
|
1 hodinu po zákroku
|
|
Tolerance tlakové bolesti (PTO) se sondou 0,01 cm2
Časové okno: 1 hodinu po zákroku
|
Hodnota byla vypočtena jako průměrná hodnota z různých míst měření
|
1 hodinu po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas každého zkušebního postupu
Časové okno: 10 minut po zákroku
|
10 minut po zákroku
|
|
Měření hodnot tloušťky kožní řasy
Časové okno: 10 minut po zákroku
|
10 minut po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pressure algometer
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na tlakový algometr
-
Poznan University of Medical SciencesDokončenoPoruchy temporomandibulárního kloubuPolsko
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityNeznámý
-
Selda SarıkayaDokončenoOsteoartróza kolena | Centrální senzibilizace | KineziofobieKrocan
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
Duke UniversityDokončenoArtritida kolena | Artritida kyčelního kloubuSpojené státy
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...NáborZdravý | Úzkost | Bolest, procedurální | Rod | Nociceptivní bolest | Ztracený světelný reflex zornicŠpanělsko
-
Julia FinkelCoolCad Electronics, LLC; University of Maryland EngineeringDokončeno
-
Ruhr University of BochumDokončenoZdravé předměty | Komplexní regionální bolestivý syndrom I. typu horní končetiny | Jednostranná bolest končetin jiného původuNěmecko
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoBolesti zad | Propriocepce | ZůstatekKrocan
-
Marmara UniversityDokončenoHerniated Disc | Syndrom neúspěšné chirurgie zadKrocan