- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01618942
Messung der Schmerzwahrnehmung mit einem elektronischen Druckalgometer von Sonden unterschiedlicher Größe: eine Untersuchung gesunder Probanden
7. April 2014 aktualisiert von: Xianwei Zhang
Diese Studie wurde durchgeführt, um die Einflussfaktoren, Probanden und die Bewertung der Tester über die Schmerzmessung mit handgehaltenen Druckalgometern mit Sonden unterschiedlicher Größe zu untersuchen.
Methoden:100 gesunde Studenten (50 Männer und 50 Frauen) wurden für diese Studie rekrutiert.
Die Schmerzmessung einschließlich Druckschmerzschwelle (PPT) und Druckschmerztoleranz (PTO) wurde mit dem handgehaltenen Druckalgometer mit Sonden unterschiedlicher Größe (von 1 cm2 bis 0,01 cm2) an drei verschiedenen Messpunkten im rechten Unterarm durchgeführt.
Erfasst wurden Hautfaltendicke, Zeit pro Testdurchführung, Art der Schmerzwahrnehmung, Empfänglichkeit und Treffgenauigkeit sowie der Arbeitsaufwand der Testpersonen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Probanden mit den folgenden Erkrankungen wurden ausgeschlossen: bekannte chronische Erkrankungen in der Vorgeschichte, psychiatrische Erkrankungen oder Kommunikationsstörungen, Diabetes mellitus, schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nieren- oder Lebererkrankungen mit eingeschränkter Leberfunktion, Alkohol- oder Drogenmissbrauch, starker Raucher, Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 20 bis 30 Die rechte Hand ist Händigkeit Zugestimmt, an der Forschung teilzunehmen Nicht mit bekannter chronischer Krankheit Keine Einnahme von Analgetika innerhalb von 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Chronische Schmerzen in der Anamnese Psychiatrische Erkrankungen Diabetes mellitus Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen Nieren- oder Lebererkrankungen Alkohol- oder Drogenmissbrauch Starker Raucher Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie nicht zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: männliche Probanden
gruppiert nach Geschlecht und angewandtem Druckschmerztest
|
|
Experimental: weibliche Themen
gruppiert nach Geschlecht und angewandtem Druckschmerztest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Druckschmerzschwelle (PPT)Mit 1 cm2 Sonde
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
|
Der Wert wurde als Mittelwert verschiedener Messstellen berechnet
|
1 Stunde nach dem Eingriff
|
Druckschmerztoleranz (PTO) mit 1 cm2 Sonde
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
|
Der Wert wurde als Mittelwert verschiedener Messstellen berechnet
|
1 Stunde nach dem Eingriff
|
Druckschmerzschwelle (PPT) Mit 0,1 cm2 Sonde
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
|
Der Wert wurde als Mittelwert verschiedener Messstellen berechnet
|
1 Stunde nach dem Eingriff
|
Druckschmerzschwelle (PPT)Mit 0,01 cm2 Sonde
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
|
Der Wert wurde als Mittelwert verschiedener Messstellen berechnet
|
1 Stunde nach dem Eingriff
|
Druckschmerztoleranz (PTO) mit 0,1 cm2 Sonde
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
|
Der Wert wurde als Mittelwert verschiedener Messstellen berechnet
|
1 Stunde nach dem Eingriff
|
Druckschmerztoleranz (PTO) mit 0,01 cm2 Sonde
Zeitfenster: 1 Stunde nach dem Eingriff
|
Der Wert wurde als Mittelwert verschiedener Messstellen berechnet
|
1 Stunde nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zeitpunkt jedes Testverfahrens
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Eingriff
|
10 Minuten nach dem Eingriff
|
Messwerte der Hautfaltendicke
Zeitfenster: 10 Minuten nach dem Eingriff
|
10 Minuten nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pressure algometer
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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