- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01618942
Mesurer la perception de la douleur avec un algomètre de pression électronique de différentes tailles de sondes : une recherche sur des sujets sains
7 avril 2014 mis à jour par: Xianwei Zhang
Cette étude a été menée pour explorer les facteurs d'influence, les sujets et l'évaluation des testeurs sur la mesure de la douleur avec un algomètre de pression portatif avec des sondes de différentes tailles.
Méthodes : 100 étudiants de premier cycle en bonne santé (50 hommes et 50 femmes) ont été recrutés dans cette étude.
La mesure de la douleur, y compris le seuil de douleur à la pression (PPT) et la tolérance à la douleur à la pression (PTO), a été effectuée par l'algomètre de pression portatif avec des sondes de différentes tailles (de 1 cm2 à 0,01 cm2) sur trois points de mesure différents dans l'avant-bras droit.
Nous avons enregistré l'épaisseur du pli cutané des sujets, le temps par procédure de test, les types de perception de la douleur, la réceptivité et le degré de précision ainsi que le niveau de travail des testeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les sujets atteints des maladies suivantes ont été exclus : antécédents connus de maladie chronique, de maladies psychiatriques ou de troubles de la communication, de diabète sucré, de maladies cardiovasculaires graves, de maladies rénales ou hépatiques avec une mauvaise fonction hépatique, d'abus d'alcool ou de drogue, de gros fumeur, de grossesse ou en période d'allaitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
De 20 à 30 ans La main droite est gauchère Accepté de participer à la recherche Ne souffre pas de maladie chronique connue Ne prend pas d'analgésiques dans les 3 mois
Critère d'exclusion:
- Antécédents de douleur chronique Maladies psychiatriques Diabète sucré Maladies cardiovasculaires graves Maladies rénales ou hépatiques Abus d'alcool ou de drogues Grand fumeur Refuse de participer à la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: sujets masculins
regroupés par sexe et test de douleur à la pression appliquée
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Expérimental: sujets féminins
regroupés par sexe et test de douleur à la pression appliquée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Seuil de douleur à la pression (PPT)Avec sonde de 1 cm2
Délai: 1h après l'intervention
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La valeur a été calculée comme une valeur moyenne de différents sites de mesure
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1h après l'intervention
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Tolérance à la douleur de pression (PTO) avec sonde de 1 cm2
Délai: 1h après l'intervention
|
La valeur a été calculée comme une valeur moyenne de différents sites de mesure
|
1h après l'intervention
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Seuil de douleur à la pression (PPT)Avec sonde de 0,1 cm2
Délai: 1h après l'intervention
|
La valeur a été calculée comme une valeur moyenne de différents sites de mesure
|
1h après l'intervention
|
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Seuil de douleur à la pression (PPT)Avec sonde de 0,01 cm2
Délai: 1h après l'intervention
|
La valeur a été calculée comme une valeur moyenne de différents sites de mesure
|
1h après l'intervention
|
|
Tolérance à la douleur de pression (PTO) avec sonde de 0,1 cm2
Délai: 1h après l'intervention
|
La valeur a été calculée comme une valeur moyenne de différents sites de mesure
|
1h après l'intervention
|
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Tolérance à la douleur sous pression (PTO) avec sonde de 0,01 cm2
Délai: 1h après l'intervention
|
La valeur a été calculée comme une valeur moyenne de différents sites de mesure
|
1h après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Heure de chaque procédure de test
Délai: 10 minutes après la procédure
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10 minutes après la procédure
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Valeurs de mesure de l'épaisseur du pli cutané
Délai: 10 minutes après la procédure
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10 minutes après la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2012
Première publication (Estimation)
13 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pressure algometer
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .