- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01618942
Misurare la percezione del dolore con un algoritmo di pressione elettronico di sonde di diverse dimensioni: una ricerca su soggetti sani
7 aprile 2014 aggiornato da: Xianwei Zhang
Questo studio è stato condotto per esplorare i fattori di influenza, i soggetti e la valutazione dei tester sulla misurazione del dolore con un algoritmo di pressione portatile con sonde di diverse dimensioni.
Metodi: in questo studio sono stati reclutati 100 studenti universitari sani (50 maschi e 50 femmine).
La misurazione del dolore, compresa la soglia del dolore alla pressione (PPT) e la tolleranza al dolore alla pressione (PTO), è stata effettuata dall'algometro della pressione portatile con sonde di dimensioni diverse (da 1 cm2 a 0,01 cm2) su tre diversi punti di misurazione nell'avambraccio destro.
Abbiamo registrato lo spessore della plica cutanea dei soggetti, il tempo per procedura di test, i tipi di percezione del dolore, la ricettività e il grado di accuratezza, nonché il livello di laboriosità dei tester.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sono stati esclusi i soggetti con le seguenti malattie: storia nota di malattia cronica, malattie psichiatriche o disturbi della comunicazione, diabete mellito, gravi malattie cardiovascolari, malattie renali o epatiche con scarsa funzionalità epatica, abuso di alcol o droghe, forte fumatrice, Gravidanza o periodo di allattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Età compresa tra 20 e 30 anni La mano destra è la manualità Accettato di partecipare alla ricerca Non con malattie croniche note Non assume analgesici entro 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Storia di dolore cronico Malattie psichiatriche Diabete mellito Gravi malattie cardiovascolari Malattie renali o epatiche Abuso di alcol o droghe Fumatore accanito Non sono d'accordo a partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: soggetti maschi
raggruppati per sesso e test del dolore da pressione applicata
|
|
Sperimentale: soggetti femminili
raggruppati per sesso e test del dolore da pressione applicata
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Soglia del dolore alla pressione (PPT) Con sonda da 1 cm2
Lasso di tempo: 1 ora dopo la procedura
|
Il valore è stato calcolato come valore medio di diversi siti di misurazione
|
1 ora dopo la procedura
|
Tolleranza al dolore alla pressione (PTO) con sonda da 1 cm2
Lasso di tempo: 1 ora dopo la procedura
|
Il valore è stato calcolato come valore medio di diversi siti di misurazione
|
1 ora dopo la procedura
|
Soglia del dolore alla pressione (PPT) Con sonda da 0,1 cm2
Lasso di tempo: 1 ora dopo la procedura
|
Il valore è stato calcolato come valore medio di diversi siti di misurazione
|
1 ora dopo la procedura
|
Soglia del dolore alla pressione (PPT) Con sonda da 0,01 cm2
Lasso di tempo: 1 ora dopo la procedura
|
Il valore è stato calcolato come valore medio di diversi siti di misurazione
|
1 ora dopo la procedura
|
Tolleranza al dolore alla pressione (PTO) con sonda da 0,1 cm2
Lasso di tempo: 1 ora dopo la procedura
|
Il valore è stato calcolato come valore medio di diversi siti di misurazione
|
1 ora dopo la procedura
|
Tolleranza al dolore alla pressione (PTO) con sonda da 0,01 cm2
Lasso di tempo: 1 ora dopo la procedura
|
Il valore è stato calcolato come valore medio di diversi siti di misurazione
|
1 ora dopo la procedura
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Tempo di ciascuna procedura di prova
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura
|
10 minuti dopo la procedura
|
Valori di misurazione dello spessore della plica cutanea
Lasso di tempo: 10 minuti dopo la procedura
|
10 minuti dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
13 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pressure algometer
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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