Om pijnperceptie te meten met elektronische drukalgometer van sondes van verschillende grootte: een onderzoek naar gezonde proefpersonen
7 april 2014 bijgewerkt door: Xianwei Zhang
Deze studie werd uitgevoerd om de beïnvloedende factoren, de evaluatie van proefpersonen en testers over pijnmeting met een draagbare drukalgometer met sondes van verschillende grootte te onderzoeken.
Methoden: 100 gezonde niet-gegradueerde studenten (50 mannen en 50 vrouwen) werden gerekruteerd voor deze studie.
Pijnmeting inclusief drukpijndrempel (PPT) en drukpijntolerantie (PTO) werd uitgevoerd door de handbediende drukalgometer met sondes van verschillende grootte (van 1 cm2 tot 0,01 cm2) op drie verschillende meetpunten in de rechter onderarm.
We registreerden de huidplooidikte van proefpersonen, de tijd per testprocedure, soorten pijnperceptie, ontvankelijkheid en mate van nauwkeurigheid, evenals het arbeidsinspanningsniveau van de testers.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen met de volgende ziekten werden uitgesloten: bekende voorgeschiedenis van chronische ziekte, psychiatrische aandoeningen of communicatiestoornissen, diabetes mellitus, ernstige hart- en vaatziekten, nier- of leveraandoeningen met een slechte leverfunctie, alcohol- of drugsmisbruik, zware roker, zwangerschap of borstvoedingsperiode.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Department of Anesthesiology, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
In de leeftijd van 20 tot 30 De rechterhand is handigheid Ingestemd met deelname aan het onderzoek Geen bekende chronische ziekte Geen analgetica gebruiken binnen 3 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van chronische pijn Psychische aandoeningen Diabetes mellitus Ernstige hart- en vaatziekten Nier- of leveraandoeningen Alcohol- of drugsmisbruik Zware roker Niet akkoord met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: mannelijke onderwerpen
gegroepeerd op geslacht en toegepaste drukpijntest
|
|
|
Experimenteel: vrouwelijke onderwerpen
gegroepeerd op geslacht en toegepaste drukpijntest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drukpijndrempel (PPT) Met sonde van 1 cm2
Tijdsspanne: 1 uur na de procedure
|
De waarde werd berekend als een gemiddelde waarde van verschillende meetplaatsen
|
1 uur na de procedure
|
|
Drukpijntolerantie (PTO) met sonde van 1 cm2
Tijdsspanne: 1 uur na de procedure
|
De waarde werd berekend als een gemiddelde waarde van verschillende meetplaatsen
|
1 uur na de procedure
|
|
Drukpijndrempel (PPT) Met sonde van 0,1 cm2
Tijdsspanne: 1 uur na de procedure
|
De waarde werd berekend als een gemiddelde waarde van verschillende meetplaatsen
|
1 uur na de procedure
|
|
Drukpijndrempel (PPT) Met sonde van 0,01 cm2
Tijdsspanne: 1 uur na de procedure
|
De waarde werd berekend als een gemiddelde waarde van verschillende meetplaatsen
|
1 uur na de procedure
|
|
Drukpijntolerantie (PTO) met sonde van 0,1 cm2
Tijdsspanne: 1 uur na de procedure
|
De waarde werd berekend als een gemiddelde waarde van verschillende meetplaatsen
|
1 uur na de procedure
|
|
Drukpijntolerantie (PTO) met sonde van 0,01 cm2
Tijdsspanne: 1 uur na de procedure
|
De waarde werd berekend als een gemiddelde waarde van verschillende meetplaatsen
|
1 uur na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd van elke testprocedure
Tijdsspanne: 10 minuten na de procedure
|
10 minuten na de procedure
|
|
Meetwaarden van huidplooidikte
Tijdsspanne: 10 minuten na de procedure
|
10 minuten na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zhang Xianwei, Doctor, Huazhong University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pressure algometer
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .