Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GreenGene™ F:n turvallisuus, tehokkuus ja farmakokinetiikka aiemmin hoidetuille potilaille, joilla on vaikea hemofilia A

keskiviikko 2. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Green Cross Corporation

GreenGene™ F:n turvallisuuden, tehon ja farmakokinetiikan määrittäminen aiemmin hoidetuilla 12-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on diagnosoitu vaikea hemofilia A

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida GreenGene™ F:n turvallisuutta, tehokkuutta ja farmakokinetiikkaa potilailla, joilla on vaikea hemofilia A (> 150 altistuspäivää) ja joita on aiemmin hoidettu tekijä VIII -konsentraatilla ja joilla ei ole esiintynyt FVIII:n (tekijä VIII) estäjiä. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

124

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrytointi
        • University of Alberta
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bruce Ritchie
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • McMaster Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anthony Chan
  • Puola
      • Warszawa, Puola
        • Rekrytointi
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
        • Päätutkija:
          • Marcin Pasiarski, M.D.
      • Łodzi, Puola
        • Rekrytointi
        • wojewodzki szpital Specjalistyczny, klinika hematologii uniwersytetu medycznego w łodzi
        • Päätutkija:
          • Krzysztof Chojnowski, M.D.
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Rekrytointi
        • Dnepropetrovsk City Clinical Hospital
        • Päätutkija:
          • Y Shinkarenko, M.D.
      • Donetsk, Ukraina
        • Rekrytointi
        • Institute of Urgent and Reconstructive surgery named after V.K. Gusak of National Academy of Medical Sciences of Ukraine
        • Päätutkija:
          • Ekaterina Vilchevska
      • Kharkov, Ukraina, 61070
        • Rekrytointi
        • Kharkov Regional Clinical Oncology Center
        • Päätutkija:
          • Tetyana Poposvka, M.D.
      • Kyiv, Ukraina
        • Rekrytointi
        • Kyiv City Clinical Hospital No 91
        • Päätutkija:
          • Ievgenii Averianov
      • Lviv, Ukraina
        • Rekrytointi
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of National Academy of Medical Sciences of Ukraine Department of Surgery and Clinical Transfusiology
        • Päätutkija:
          • Oleksandra Stasyshyn
      • Zaporzhye, Ukraina, 69063
        • Rekrytointi
        • Zaporizhzhya Region Clinical Child Hospital
        • Päätutkija:
          • A Borodin, M.D.
  • Uusi Seelanti
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8081
        • Rekrytointi
        • Research Associates, Ltd.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mark Smith, M.D.
  • Venäjän federaatio
      • Barnaul, Venäjän federaatio, 4656024
        • Rekrytointi
        • Barnaul Altai State Scientfic Center
        • Päätutkija:
          • A Mamaev, M.D.
      • Kirov, Venäjän federaatio, 610027
        • Rekrytointi
        • Kirov Research Institute of Hematology and Blood Transfusion
        • Päätutkija:
          • M Timofeeva, M.D.
      • Moscow, Venäjän federaatio, 105077
        • Rekrytointi
        • Ismailov City Children's Clinical Hospital of Board of Health of Moscow City
        • Päätutkija:
          • Vladimir Vdovin, M.D.
      • Samara, Venäjän federaatio, 443099
        • Rekrytointi
        • State Budget Educational Institution of Higher professional Education "Samara State Medical University" of the Ministry of Health and Social Process of the Russian Federation
        • Päätutkija:
          • Igor Davydkin, M.D.
      • Ufa, Venäjän federaatio, 450005
        • Rekrytointi
        • Ufa Republican Clinical Hospital
        • Päätutkija:
          • G Gaysarova, M.D.
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L69 3GA
        • Rekrytointi
        • University of Liverpool
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tina Dutt, M.D.
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
        • Rekrytointi
        • Royal Free Hospital, Haemophilia Centre & Thrombosis Unit
        • Päätutkija:
          • Pratima Chowdary, M.D.
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Rekrytointi
        • Churchill Hospital, Oxford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Giangrande, M.D.
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Yhdistynyt kuningaskunta, TR1 3LJ
        • Rekrytointi
        • Royal Cornwall Hospital, Department of Haematology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Desmond Creagh
    • Hull
      • Humberside, Hull, Yhdistynyt kuningaskunta, HU3 2JZ HU3 2JZ
        • Rekrytointi
        • Hull Haemophillia Centre, Hull Royal Infirmary
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Allsup, M.D.
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • Central Manchester University Hospitals
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Charles Hay
    • London
      • Westminster, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Rekrytointi
        • St. Thomas' Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Graeme Thomson, M.D.
    • North Hampshire
      • Basingstoke, North Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • Rekrytointi
        • North Hampshire Haemophilia Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Savita Rangarajan
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
        • Rekrytointi
        • Arkansas Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
        • Rekrytointi
        • Los Angeles Orthopaedic Hospital - Hemophilia Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Doris Quon, M.D.
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • Rekrytointi
        • Harbor - UCLA Pediatrics
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joseph Lasky, M.D.
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33101
        • Rekrytointi
        • University of Miami - Comprehensive Hemophilia Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joanna Davis, M.D.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • St. Luke's Boise Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eugenia Chang, M.D.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • Rush University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lisa Boggio, M.D.
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • Rekrytointi
        • Michigan State University Center for Bleeding Disorders & Clotting Disorders
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John Penner, M.D.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospital - Kansas City Regional Hemophilia Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Brian Wicklund, M.D.
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • Long Island Jewish Medical Center - Hemophilia Treatment Center
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Recht, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miesten tai naisten ikä on ≥ 12 vuotta tietoisen suostumuksen ajankohtana
  2. Paino ≥ 35 kg
  3. Diagnosoitu vaikea hemofilia A. Kaikilla koehenkilöillä on oltava vaikea hemofilia A, jonka FVIII:n lähtötason aktiivisuus on <1 %; <0,01 IU/ml
  4. sinulla on ≥ 150 aiempaa altistuspäivää FVIII-konsentraateille, kuten potilaan lääketieteellisissä asiakirjoissa on dokumentoitu
  5. On-demand-hoitoon kuuluvilla kohortilla on oltava todennettavissa oleva kirjaus vähintään kolmesta verenvuotojaksosta kuukaudessa viimeisen 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  6. Negatiiviset määritykset FVIII-inhibiittorille sisällyttämishetkellä (<0,6 BU Nijmegenin määritys)
  7. FVIII-inhibiittorin negatiiviset määritykset tutkittavien tiedostoissa (<0,6 BU Nijmegen-määritys) Positiivista inhibiittoria ei sallita
  8. Normaali maksan ja munuaisten toiminta.
  9. Verihiutalemäärä ≥ 100 000 μL
  10. Normaali protrombiiniaika tai kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) < 1,5
  11. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hepatiitti hoitoa saavien potilaiden on oltava vakaalla hoito-ohjelmalla
  12. Koehenkilöiden on kyettävä pidättelemään FVIII-infuusioita noin 72 tunnin ajan ennen kutakin FVIII-aktiivisuus- ja inhibiittorimääritystä (96 tuntia, jos he osallistuvat PK-alatutkimukseen)
  13. Absoluuttinen CD4-lymfosyyttisolumäärä ≥ 200 μL
  14. Allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen lomakkeen tai tietoinen suostumus on saatu tutkittavan lailliselta huoltajalta
  15. Naiset eivät saa olla imettävät tai raskaana seulonnan tai lähtötilanteen aikana (kuten negatiivinen ihmisen koriongonadotropiini [ß hCG] -beetatesti, jonka herkkyys on vähintään 25 IU/L tai vastaava yksikkö ß hCG:tä). Erillinen lähtötilanteen arviointi vaaditaan, jos negatiivinen seulontaraskaustesti saatiin yli 72 tuntia ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta
  16. Kaikki naiset katsotaan olevan hedelmällisessä iässä, elleivät he ole postmenopausaalisia (menoreoottisia vähintään 12 peräkkäisen kuukauden ajan, sopivassa ikäryhmässä ja ilman muuta tunnettua tai epäiltyä syytä) tai elleivät he ole steriloituja kirurgisesti (ts. molemminpuolinen munanjohtimien sidonta, täydellinen kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoistoleikkaus, kaikki leikkauksella vähintään kuukautta ennen annostelua)
  17. Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia pöytäkirjan näkökohtia

Poissulkemiskriteerit:

  1. FVIII-estäjän läsnäolo seulonnassa ≥ 0,6 BU, testattu Bethesda-määrityksen Nijmegen-muunnolla joko keskus- tai paikallislaboratoriossa
  2. FVIII-inhibiittori ≥ 0,6 BU mitattuna Bethesda-testin Nijmegen-muunnolla
  3. FVIII-inhibiittori ≥ 1,0 BU, jos koehenkilö on testattu rutiininomaisesti alkuperäisellä Bethesda-määrityksellä, tai jaksoja, joissa toipuminen on ollut alhainen eikä vastetta tekijä VIII -hoidolle
  4. Osoitti kyvyttömyyttä vastata tavanomaisiin FVIII-hoitoannoksiin
  5. Tekijä VIII:n asteittainen palautuminen < 1,35 % per IU/kg infuusiota
  6. Muut hematologiset häiriöt tai veren hyytymissairaudet (esim. idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, von Willebrandin tauti jne.) kuin hemofilia A
  7. Laboratorio- tai kliinisiä todisteita porttilaskimon verenpaineesta, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen INR > 1,4), splenomegalian ja/tai hämähäkkiangiooman esiintyminen fyysisessä tarkastuksessa ja/tai aiempi ruokatorven verenvuoto tai dokumentoitu ruokatorven suonikohju
  8. Hallitsematon verenpaine (diastolinen verenpaine > 100 mmHg)
  9. Hemoglobiini < 10 g.dl
  10. HIV-taudin oireet riippumatta siitä, onko HIV-vasta-aineita
  11. Muiden immunosuppressiivisten tai immunomoduloivien lääkkeiden kuin antiretroviraalisen hoidon (esim. steroidit, beeta-interferoni) rutiinikäyttö (tai suunniteltu rutiinianto tutkimuksen aikana)
  12. Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2x normaalin yläraja [ULN], kokonaisbilirubiini > 2x ULN)
  13. Maksasairaus (alaniiniaminotransferaasi [ALT], aspartaattiaminotransferaasi [AST] > 3x ULN)
  14. Diabetes tai muu aineenvaihduntasairaus
  15. Aiempi yliherkkyys tai vakava haittavaikutus rekombinantti- tai plasmaperäiselle FVIII-konsentraatille
  16. Aiempi esikäsittely ennen FVIII-valmisteiden (esim. antihistamiinien) antamista
  17. Antifibrinolyyttien tai verihiutaleiden toimintaan vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö
  18. Yliherkkyys hamsterista tai hiirestä peräisin oleville proteiineille
  19. Verensiirrot 30 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  20. Osallistunut nykyiseen toiseen lääke- tai laitetutkimukseen tai osallistunut kliiniseen tutkimukseen, jossa on mukana tutkimuslääke tai -laite 30 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
  21. Ei pysty tai halua tehdä yhteistyötä opiskelumenetelmien kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: PK osatutkimus
13-18 henkilön kohortti sisällytetään GreenGene™ F:n ja hyväksytyn rekombinanttitekijä VIII -tuotteen (Refacto AF) farmakokineettiseen (PK) arviointiin; vähintään 13 näistä koehenkilöistä arvioidaan uudelleen tutkimuksen lopussa (50 altistuspäivää).
Biologinen: GreenGene™ F ja hyväksytty rekombinanttitekijä VIII -tuote
yksi 50 IU/kg, laskimonsisäinen infuusio 5 minuutin aikana, infuusionopeus < 10 ml/min
Muut nimet:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
KOKEELLISTA: Ennaltaehkäisy turvallisuuden ja tehon alatutkimus
GreenGene™ F:n hemostaattinen teho arvioidaan sen tehokkuuden perusteella spontaanin tai traumaattisen verenvuodon hallinnassa ja läpimurtoverenvuotonopeuden perusteella profylaktian aikana ≥ 50 altistuspäivän aikana.
Biologinen: GreenGene™ F
suonensisäinen infuusio, 30 ± 5 IU/kg infuusiot 3 kertaa viikossa, annosta nostetaan tarvittaessa 45 ± 5 IU/kg 50 altistuspäivän ajan
Muut nimet:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
Biologinen: GreenGene™ F

suonensisäinen infuusio,

On-demand turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva alatutkimus:

vähäinen verenvuoto = 10-20 IU/kg kohtalainen verenvuoto = 15-30 IU/kg suuri verenvuoto = 30-50 IU/kg

Muut nimet:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
Biologinen: GreenGene™ F

suonensisäinen infuusio,

Kirurginen alatutkimus:

Pieni leikkaus, mukaan lukien hampaan poisto = FVIII:n jälkeinen taso 60-100 % normaalista. Yksi bolusinfuusio (30-50 IU/kg), joka alkaa tunnin sisällä leikkauksesta. Valinnainen lisäannostus 12–24 tunnin välein tarpeen mukaan verenvuodon hillitsemiseksi.

Suuri leikkaus = FVIII-taso ennen ja jälkeen infuusiota 80-120 % normaalista. Preoperatiivinen bolusinfuusio: 40-60 IU/kg. Varmistettu 100 % aktiivisuus ennen leikkausta. Ylläpitobolusinfuusio (40-60 IU/kg) toista infuusiot 8-24 tunnin välein halutusta tasosta riippuen.

Muut nimet:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
KOKEELLISTA: On-demand turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva alatutkimus
GreenGene™ F:n hemostaattinen teho arvioidaan sen tehokkuuden perusteella spontaanin tai traumaattisen verenvuodon hallinnassa ja läpimurtoverenvuotonopeuden perusteella vähintään 10 tarpeen mukaan hoidetussa potilaassa 50 altistuspäivän aikana.
Biologinen: GreenGene™ F
suonensisäinen infuusio, 30 ± 5 IU/kg infuusiot 3 kertaa viikossa, annosta nostetaan tarvittaessa 45 ± 5 IU/kg 50 altistuspäivän ajan
Muut nimet:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
Biologinen: GreenGene™ F

suonensisäinen infuusio,

On-demand turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva alatutkimus:

vähäinen verenvuoto = 10-20 IU/kg kohtalainen verenvuoto = 15-30 IU/kg suuri verenvuoto = 30-50 IU/kg

Muut nimet:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
Biologinen: GreenGene™ F

suonensisäinen infuusio,

Kirurginen alatutkimus:

Pieni leikkaus, mukaan lukien hampaan poisto = FVIII:n jälkeinen taso 60-100 % normaalista. Yksi bolusinfuusio (30-50 IU/kg), joka alkaa tunnin sisällä leikkauksesta. Valinnainen lisäannostus 12–24 tunnin välein tarpeen mukaan verenvuodon hillitsemiseksi.

Suuri leikkaus = FVIII-taso ennen ja jälkeen infuusiota 80-120 % normaalista. Preoperatiivinen bolusinfuusio: 40-60 IU/kg. Varmistettu 100 % aktiivisuus ennen leikkausta. Ylläpitobolusinfuusio (40-60 IU/kg) toista infuusiot 8-24 tunnin välein halutusta tasosta riippuen.

Muut nimet:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
KOKEELLISTA: Kirurginen alatutkimus
GreenGene™ F:n perioperatiivinen hemostaattinen hallinta leikkauksessa tai invasiivisissa toimenpiteissä arvioidaan vähintään 10 leikkauksessa, joista osa on suuria, vähintään viidellä henkilöllä
Biologinen: GreenGene™ F
suonensisäinen infuusio, 30 ± 5 IU/kg infuusiot 3 kertaa viikossa, annosta nostetaan tarvittaessa 45 ± 5 IU/kg 50 altistuspäivän ajan
Muut nimet:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
Biologinen: GreenGene™ F

suonensisäinen infuusio,

On-demand turvallisuutta ja tehokkuutta koskeva alatutkimus:

vähäinen verenvuoto = 10-20 IU/kg kohtalainen verenvuoto = 15-30 IU/kg suuri verenvuoto = 30-50 IU/kg

Muut nimet:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
Biologinen: GreenGene™ F

suonensisäinen infuusio,

Kirurginen alatutkimus:

Pieni leikkaus, mukaan lukien hampaan poisto = FVIII:n jälkeinen taso 60-100 % normaalista. Yksi bolusinfuusio (30-50 IU/kg), joka alkaa tunnin sisällä leikkauksesta. Valinnainen lisäannostus 12–24 tunnin välein tarpeen mukaan verenvuodon hillitsemiseksi.

Suuri leikkaus = FVIII-taso ennen ja jälkeen infuusiota 80-120 % normaalista. Preoperatiivinen bolusinfuusio: 40-60 IU/kg. Varmistettu 100 % aktiivisuus ennen leikkausta. Ylläpitobolusinfuusio (40-60 IU/kg) toista infuusiot 8-24 tunnin välein halutusta tasosta riippuen.

Muut nimet:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sellaisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kehittynyt inhibiittoreita
Aikaikkuna: aina 3 kuukautta, enintään 18 kuukautta
Neutraloivien vasta-aineiden (estäjien) kehittymistä seurataan säännöllisten käyntien aikana, keskimäärin 3 kuukautta.
aina 3 kuukautta, enintään 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile GreenGene™ F:n PK-profiilia
Aikaikkuna: Ennen annosta, 0-48 tuntia annoksen jälkeen
AUC, AUMC, puoliintumisaika, inkrementaalinen palautuminen, keskimääräinen viipymäaika (MRT), puhdistuma, jakautumistilavuus - vakaa tila, Cmax, Tmax
Ennen annosta, 0-48 tuntia annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Green Cross Corporation

Yhteistyökumppanit

Atlantic Research Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul LeoFrancis Giangrande, MD, Oxford Haemophilic Centre and Thrombosis Unit, Churchill Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 14. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GreenGeneF_P3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa