Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, skuteczność i farmakokinetyka GreenGene™ F dla wcześniej leczonych pacjentów z ciężką hemofilią A

2 lipca 2014 zaktualizowane przez: Green Cross Corporation

Określenie bezpieczeństwa, skuteczności i farmakokinetyki GreenGene™ F u wcześniej leczonych pacjentów w wieku 12 lat lub starszych, u których zdiagnozowano ciężką hemofilię typu A

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności i farmakokinetyki GreenGene™ F u pacjentów z ciężką hemofilią A leczonych wcześniej (> 150 dni ekspozycji) koncentratem czynnika VIII i bez obecności lub historii inhibitorów czynnika VIII (czynnik VIII) .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

124

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 4656024
        • Rekrutacyjny
        • Barnaul Altai State Scientfic Center
        • Główny śledczy:
          • A Mamaev, M.D.
      • Kirov, Federacja Rosyjska, 610027
        • Rekrutacyjny
        • Kirov Research Institute of Hematology and Blood Transfusion
        • Główny śledczy:
          • M Timofeeva, M.D.
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 105077
        • Rekrutacyjny
        • Ismailov City Children's Clinical Hospital of Board of Health of Moscow City
        • Główny śledczy:
          • Vladimir Vdovin, M.D.
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443099
        • Rekrutacyjny
        • State Budget Educational Institution of Higher professional Education "Samara State Medical University" of the Ministry of Health and Social Process of the Russian Federation
        • Główny śledczy:
          • Igor Davydkin, M.D.
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 450005
        • Rekrutacyjny
        • Ufa Republican Clinical Hospital
        • Główny śledczy:
          • G Gaysarova, M.D.
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bruce Ritchie
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • McMaster Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Anthony Chan
  • Nowa Zelandia
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8081
        • Rekrutacyjny
        • Research Associates, Ltd.
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mark Smith, M.D.
  • Polska
      • Warszawa, Polska
        • Rekrutacyjny
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
        • Główny śledczy:
          • Marcin Pasiarski, M.D.
      • Łodzi, Polska
        • Rekrutacyjny
        • wojewodzki szpital Specjalistyczny, klinika hematologii uniwersytetu medycznego w łodzi
        • Główny śledczy:
          • Krzysztof Chojnowski, M.D.
  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
        • Rekrutacyjny
        • Los Angeles Orthopaedic Hospital - Hemophilia Treatment Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Doris Quon, M.D.
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90509
        • Rekrutacyjny
        • Harbor - UCLA Pediatrics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joseph Lasky, M.D.
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33101
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami - Comprehensive Hemophilia Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joanna Davis, M.D.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Rekrutacyjny
        • St. Luke's Boise Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eugenia Chang, M.D.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rekrutacyjny
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Lisa Boggio, M.D.
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48823
        • Rekrutacyjny
        • Michigan State University Center for Bleeding Disorders & Clotting Disorders
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John Penner, M.D.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Rekrutacyjny
        • Children's Mercy Hospital - Kansas City Regional Hemophilia Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Brian Wicklund, M.D.
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
        • Rekrutacyjny
        • Long Island Jewish Medical Center - Hemophilia Treatment Center
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Recht, M.D.
  • Ukraina
      • Dnepropetrovsk, Ukraina, 49102
        • Rekrutacyjny
        • Dnepropetrovsk City Clinical Hospital
        • Główny śledczy:
          • Y Shinkarenko, M.D.
      • Donetsk, Ukraina
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Urgent and Reconstructive surgery named after V.K. Gusak of National Academy of Medical Sciences of Ukraine
        • Główny śledczy:
          • Ekaterina Vilchevska
      • Kharkov, Ukraina, 61070
        • Rekrutacyjny
        • Kharkov Regional Clinical Oncology Center
        • Główny śledczy:
          • Tetyana Poposvka, M.D.
      • Kyiv, Ukraina
        • Rekrutacyjny
        • Kyiv City Clinical Hospital No 91
        • Główny śledczy:
          • Ievgenii Averianov
      • Lviv, Ukraina
        • Rekrutacyjny
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of National Academy of Medical Sciences of Ukraine Department of Surgery and Clinical Transfusiology
        • Główny śledczy:
          • Oleksandra Stasyshyn
      • Zaporzhye, Ukraina, 69063
        • Rekrutacyjny
        • Zaporizhzhya Region Clinical Child Hospital
        • Główny śledczy:
          • A Borodin, M.D.
  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L69 3GA
      • London, Zjednoczone Królestwo, NW3 2QG
        • Rekrutacyjny
        • Royal Free Hospital, Haemophilia Centre & Thrombosis Unit
        • Główny śledczy:
          • Pratima Chowdary, M.D.
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
        • Rekrutacyjny
        • Churchill Hospital, Oxford
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul Giangrande, M.D.
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
        • Rekrutacyjny
        • Royal Cornwall Hospital, Department of Haematology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Desmond Creagh
    • Hull
      • Humberside, Hull, Zjednoczone Królestwo, HU3 2JZ HU3 2JZ
        • Rekrutacyjny
        • Hull Haemophillia Centre, Hull Royal Infirmary
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • David Allsup, M.D.
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • Central Manchester University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Charles Hay
    • London
      • Westminster, London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
    • North Hampshire
      • Basingstoke, North Hampshire, Zjednoczone Królestwo, RG24 9NA
        • Rekrutacyjny
        • North Hampshire Haemophilia Centre
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Savita Rangarajan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku ≥ 12 lat w momencie wyrażenia świadomej zgody
  2. Masa ciała ≥ 35 kg
  3. Z rozpoznaniem ciężkiej hemofilii A. Wszyscy pacjenci muszą mieć ciężką hemofilię A z wyjściową aktywnością FVIII <1%; <0,01 j.m./ml
  4. Mieć ≥ 150 dni wcześniejszej ekspozycji na koncentraty czynnika VIII, zgodnie z dokumentacją medyczną podmiotu
  5. Pacjenci włączeni do kohorty leczenia na żądanie muszą mieć weryfikowalny zapis średnio co najmniej trzech epizodów krwawienia miesięcznie w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem
  6. Negatywne testy na obecność inhibitora FVIII w momencie włączenia (<0,6 BU test Nijmegen)
  7. Negatywne testy na obecność inhibitora FVIII w aktach przedmiotowych (<0,6 BU test Nijmegen) Niedozwolona jest historia dodatniego inhibitora
  8. Prawidłowa czynność wątroby i nerek.
  9. Liczba płytek krwi ≥ 100 000 μl
  10. Prawidłowy czas protrombinowy lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) < 1,5
  11. Osoby leczone z powodu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub zapalenia wątroby muszą być objęte stabilnym schematem leczenia
  12. Pacjenci muszą być w stanie wstrzymać infuzje czynnika VIII przez około 72 godziny przed każdym oznaczeniem aktywności czynnika VIII i inhibitora (96 godzin, jeśli uczestniczą w badaniu cząstkowym farmakokinetyki)
  13. Bezwzględna liczba limfocytów CD4 ≥ 200 μl
  14. Podpisano pisemny formularz świadomej zgody lub uzyskano świadomą zgodę od opiekuna prawnego podmiotu
  15. Samice nie mogą być w okresie laktacji ani w ciąży w momencie badania przesiewowego lub w punkcie wyjściowym (co jest udokumentowane ujemnym wynikiem testu beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej [ß hCG] o minimalnej czułości 25 IU/l lub równoważnych jednostek ß hCG). Oddzielna ocena wyjściowa jest wymagana, jeśli negatywny przesiewowy test ciążowy uzyskano ponad 72 godziny przed pierwszą dawką badanego leku
  16. Wszystkie kobiety zostaną uznane za zdolne do zajścia w ciążę, chyba że są po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy, w odpowiedniej grupie wiekowej i bez innej znanej lub podejrzewanej przyczyny) lub zostały wysterylizowane chirurgicznie (tj. obustronne podwiązanie jajowodów, całkowita histerektomia lub obustronne wycięcie jajników, wszystkie z zabiegiem chirurgicznym co najmniej jeden miesiąc przed dawkowaniem)
  17. Chętny i zdolny do przestrzegania wszystkich aspektów protokołu

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność inhibitora FVIII podczas badania przesiewowego ≥ 0,6 BU, jak testowano z modyfikacją Nijmegen testu Bethesda w laboratorium centralnym lub lokalnym
  2. Historia inhibitora FVIII ≥ 0,6 BU mierzona przy użyciu modyfikacji Nijmegen testu Bethesda
  3. Historia inhibitora FVIII ≥ 1,0 BU, jeśli pacjent był rutynowo badany przy użyciu oryginalnego testu Bethesda lub historia okresów z niskim powrotem do zdrowia i brakiem odpowiedzi na leczenie czynnikiem VIII
  4. Wykazano niezdolność do odpowiedzi na konwencjonalne dawki terapii FVIII
  5. Historia stopniowego odzyskiwania czynnika VIII <1,35% na j.m./kg podanego wlewu
  6. Zaburzenia hematologiczne lub choroby krzepnięcia krwi (np. idiopatyczna plamica małopłytkowa, choroba von Willebranda itp.) inne niż hemofilia A
  7. Laboratoryjne lub kliniczne objawy nadciśnienia żyły wrotnej, w tym (ale nie wyłącznie, INR > 1,4, obecność splenomegalii i/lub naczyniaków pająka w badaniu przedmiotowym i/lub krwawienia z przełyku w wywiadzie lub udokumentowane żylaki przełyku)
  8. Niekontrolowane nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe >100 mm Hg)
  9. Hemoglobina < 10 g.dl
  10. Objawy choroby HIV niezależnie od obecności przeciwciał HIV
  11. Rutynowe podawanie (lub planowane rutynowe podawanie w trakcie badania) leków immunosupresyjnych lub immunomodulujących innych niż terapia przeciwretrowirusowa (np. steroidy, beta-interferon)
  12. Ciężka niewydolność nerek (kreatynina > 2x górna granica normy [GGN], bilirubina całkowita > 2x GGN)
  13. Choroba wątroby (aminotransferaza alaninowa [ALT], aminotransferaza asparaginianowa [AST] > 3x GGN)
  14. Historia cukrzycy lub innej choroby metabolicznej
  15. Historia nadwrażliwości lub poważnej reakcji niepożądanej na rekombinowany lub pochodzący z osocza koncentrat FVIII
  16. Historia leczenia wstępnego przed podaniem produktów czynnika VIII (np. leków przeciwhistaminowych)
  17. Regularne stosowanie leków przeciwfibrynolitycznych lub leków wpływających na czynność płytek krwi
  18. Nadwrażliwość na białka pochodzące od chomika lub myszy
  19. Transfuzje krwi w ciągu 30 dni od włączenia do badania
  20. Bieżący udział w innym badaniu dotyczącym leku lub urządzenia eksperymentalnego lub udział w badaniu klinicznym dotyczącym leku lub urządzenia w ciągu 30 dni od włączenia do badania
  21. Niezdolność lub niechęć do współpracy z procedurami badawczymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Podbadanie PK
Kohorta 13-18 pacjentów zostanie objęta oceną farmakokinetyczną (PK) GreenGene™ F i zatwierdzonego produktu rekombinowanego czynnika VIII (Refacto AF); co najmniej 13 z tych pacjentów zostanie poddanych ponownej ocenie na koniec badania (50 dni ekspozycji).
Biologiczny: GreenGene™ F i zatwierdzony rekombinowany produkt czynnika VIII
jedna 50 j.m./kg, wlew dożylny trwający 5 minut, szybkość infuzji < 10 ml/min
Inne nazwy:
  • GreenGene F
EKSPERYMENTALNY: Podbadanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności profilaktyki
Skuteczność hemostatyczna GreenGene™ F będzie oceniana na podstawie jego skuteczności w kontrolowaniu spontanicznych lub traumatycznych epizodów krwawienia oraz częstości występowania krwawień międzymiesiączkowych podczas profilaktyki przez ≥ 50 dni ekspozycji.
Biologiczny: GreenGene™ F
infuzja dożylna, 30 ± 5 j.m./kg infuzje 3 razy w tygodniu ze zwiększaniem dawki do 45 ± 5 j.m./kg, w stosownych przypadkach, przez 50 dni ekspozycji
Inne nazwy:
  • GreenGene F
Biologiczny: GreenGene™ F

wlew dożylny,

Badanie podrzędne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności na żądanie:

niewielkie krwawienie = 10-20 j.m./kg umiarkowane krwawienie = 15-30 j.m./kg duże krwawienie = 30-50 j.m./kg

Inne nazwy:
  • GreenGene F
Biologiczny: GreenGene™ F

wlew dożylny,

Podbadanie chirurgiczne:

Drobny zabieg chirurgiczny, w tym ekstrakcja zęba = poziom FVIII po zespoleniu 60-100% normy. Pojedyncza infuzja w bolusie (30-50 j.m./kg) rozpoczynająca się w ciągu godziny od zabiegu. Opcjonalne dodatkowe dawkowanie co 12 do 24 godzin w razie potrzeby w celu opanowania krwawienia.

Duża operacja = poziom FVIII przed i po infuzji 80-120% normy. Przedoperacyjna infuzja w bolusie: 40-60 j.m./kg. Zweryfikowana 100% aktywność przed operacją. Wlew podtrzymujący bolus (40-60 j.m./kg) powtarzać wlewy co 8 do 24 godzin, w zależności od pożądanego poziomu.

Inne nazwy:
  • GreenGene F
EKSPERYMENTALNY: Badanie podrzędne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności na żądanie
Skuteczność hemostatyczna GreenGene™ F zostanie oceniona na podstawie jego skuteczności w kontrolowaniu spontanicznych lub traumatycznych epizodów krwawienia oraz częstości występowania krwawień międzymiesiączkowych u co najmniej 10 leczonych na żądanie pacjentów w ciągu 50 dni ekspozycji.
Biologiczny: GreenGene™ F
infuzja dożylna, 30 ± 5 j.m./kg infuzje 3 razy w tygodniu ze zwiększaniem dawki do 45 ± 5 j.m./kg, w stosownych przypadkach, przez 50 dni ekspozycji
Inne nazwy:
  • GreenGene F
Biologiczny: GreenGene™ F

wlew dożylny,

Badanie podrzędne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności na żądanie:

niewielkie krwawienie = 10-20 j.m./kg umiarkowane krwawienie = 15-30 j.m./kg duże krwawienie = 30-50 j.m./kg

Inne nazwy:
  • GreenGene F
Biologiczny: GreenGene™ F

wlew dożylny,

Podbadanie chirurgiczne:

Drobny zabieg chirurgiczny, w tym ekstrakcja zęba = poziom FVIII po zespoleniu 60-100% normy. Pojedyncza infuzja w bolusie (30-50 j.m./kg) rozpoczynająca się w ciągu godziny od zabiegu. Opcjonalne dodatkowe dawkowanie co 12 do 24 godzin w razie potrzeby w celu opanowania krwawienia.

Duża operacja = poziom FVIII przed i po infuzji 80-120% normy. Przedoperacyjna infuzja w bolusie: 40-60 j.m./kg. Zweryfikowana 100% aktywność przed operacją. Wlew podtrzymujący bolus (40-60 j.m./kg) powtarzać wlewy co 8 do 24 godzin, w zależności od pożądanego poziomu.

Inne nazwy:
  • GreenGene F
EKSPERYMENTALNY: Podbadanie chirurgiczne
Okołooperacyjna kontrola hemostatyczna GreenGene™ F w zabiegach chirurgicznych lub inwazyjnych zostanie oceniona w co najmniej 10 operacjach, w tym niektórych poważnych, u co najmniej pięciu pacjentów
Biologiczny: GreenGene™ F
infuzja dożylna, 30 ± 5 j.m./kg infuzje 3 razy w tygodniu ze zwiększaniem dawki do 45 ± 5 j.m./kg, w stosownych przypadkach, przez 50 dni ekspozycji
Inne nazwy:
  • GreenGene F
Biologiczny: GreenGene™ F

wlew dożylny,

Badanie podrzędne dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności na żądanie:

niewielkie krwawienie = 10-20 j.m./kg umiarkowane krwawienie = 15-30 j.m./kg duże krwawienie = 30-50 j.m./kg

Inne nazwy:
  • GreenGene F
Biologiczny: GreenGene™ F

wlew dożylny,

Podbadanie chirurgiczne:

Drobny zabieg chirurgiczny, w tym ekstrakcja zęba = poziom FVIII po zespoleniu 60-100% normy. Pojedyncza infuzja w bolusie (30-50 j.m./kg) rozpoczynająca się w ciągu godziny od zabiegu. Opcjonalne dodatkowe dawkowanie co 12 do 24 godzin w razie potrzeby w celu opanowania krwawienia.

Duża operacja = poziom FVIII przed i po infuzji 80-120% normy. Przedoperacyjna infuzja w bolusie: 40-60 j.m./kg. Zweryfikowana 100% aktywność przed operacją. Wlew podtrzymujący bolus (40-60 j.m./kg) powtarzać wlewy co 8 do 24 godzin, w zależności od pożądanego poziomu.

Inne nazwy:
  • GreenGene F

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osobników z rozwojem inhibitorów
Ramy czasowe: od 3 miesięcy do 18 miesięcy
Rozwój przeciwciał neutralizujących (inhibitorów) będzie obserwowany podczas regularnych wizyt średnio co 3 miesiące.
od 3 miesięcy do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opisz profil PK GreenGene™ F
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki, 0 ~ 48 godzin po podaniu
AUC, AUMC, okres półtrwania, odzysk przyrostowy, średni czas przebywania (MRT), klirens, objętość dystrybucji – stan stacjonarny, Cmax, Tmax
Przed podaniem dawki, 0 ~ 48 godzin po podaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Green Cross Corporation

Współpracownicy

Atlantic Research Group

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul LeoFrancis Giangrande, MD, Oxford Haemophilic Centre and Thrombosis Unit, Churchill Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GreenGeneF_P3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj