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Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von GreenGene™ F bei vorbehandelten Patienten mit schwerer Hämophilie A

2. Juli 2014 aktualisiert von: Green Cross Corporation

Bestimmung der Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von GreenGene™ F bei zuvor behandelten Patienten ab 12 Jahren, bei denen schwere Hämophilie A diagnostiziert wurde

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von GreenGene™ F bei Patienten mit schwerer Hämophilie A zu bewerten, die zuvor (> 150 Expositionstage) mit einem Faktor-VIII-Konzentrat behandelt wurden und ohne das Vorhandensein oder die Vorgeschichte von Inhibitoren gegen FVIII (Faktor VIII). .

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

124

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • University of Alberta
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bruce Ritchie
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • McMaster Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anthony Chan
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland, 8081
        • Rekrutierung
        • Research Associates, Ltd.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mark Smith, M.D.
  • Polen
      • Warszawa, Polen
        • Rekrutierung
        • Instytut Hematologii i Transfuzjologii
        • Hauptermittler:
          • Marcin Pasiarski, M.D.
      • Łodzi, Polen
        • Rekrutierung
        • wojewodzki szpital Specjalistyczny, klinika hematologii uniwersytetu medycznego w łodzi
        • Hauptermittler:
          • Krzysztof Chojnowski, M.D.
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation, 4656024
        • Rekrutierung
        • Barnaul Altai State Scientfic Center
        • Hauptermittler:
          • A Mamaev, M.D.
      • Kirov, Russische Föderation, 610027
        • Rekrutierung
        • Kirov Research Institute of Hematology and Blood Transfusion
        • Hauptermittler:
          • M Timofeeva, M.D.
      • Moscow, Russische Föderation, 105077
        • Rekrutierung
        • Ismailov City Children's Clinical Hospital of Board of Health of Moscow City
        • Hauptermittler:
          • Vladimir Vdovin, M.D.
      • Samara, Russische Föderation, 443099
        • Rekrutierung
        • State Budget Educational Institution of Higher professional Education "Samara State Medical University" of the Ministry of Health and Social Process of the Russian Federation
        • Hauptermittler:
          • Igor Davydkin, M.D.
      • Ufa, Russische Föderation, 450005
        • Rekrutierung
        • Ufa Republican Clinical Hospital
        • Hauptermittler:
          • G Gaysarova, M.D.
  • Ukraine
      • Dnepropetrovsk, Ukraine, 49102
        • Rekrutierung
        • Dnepropetrovsk City Clinical Hospital
        • Hauptermittler:
          • Y Shinkarenko, M.D.
      • Donetsk, Ukraine
        • Rekrutierung
        • Institute of Urgent and Reconstructive surgery named after V.K. Gusak of National Academy of Medical Sciences of Ukraine
        • Hauptermittler:
          • Ekaterina Vilchevska
      • Kharkov, Ukraine, 61070
        • Rekrutierung
        • Kharkov Regional Clinical Oncology Center
        • Hauptermittler:
          • Tetyana Poposvka, M.D.
      • Kyiv, Ukraine
        • Rekrutierung
        • Kyiv City Clinical Hospital No 91
        • Hauptermittler:
          • Ievgenii Averianov
      • Lviv, Ukraine
        • Rekrutierung
        • Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine of National Academy of Medical Sciences of Ukraine Department of Surgery and Clinical Transfusiology
        • Hauptermittler:
          • Oleksandra Stasyshyn
      • Zaporzhye, Ukraine, 69063
        • Rekrutierung
        • Zaporizhzhya Region Clinical Child Hospital
        • Hauptermittler:
          • A Borodin, M.D.
  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90007
        • Rekrutierung
        • Los Angeles Orthopaedic Hospital - Hemophilia Treatment Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Doris Quon, M.D.
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90509
        • Rekrutierung
        • Harbor - UCLA Pediatrics
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joseph Lasky, M.D.
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33101
        • Rekrutierung
        • University of Miami - Comprehensive Hemophilia Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Joanna Davis, M.D.
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Rekrutierung
        • St. Luke's Boise Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugenia Chang, M.D.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rekrutierung
        • Rush University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lisa Boggio, M.D.
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48823
        • Rekrutierung
        • Michigan State University Center for Bleeding Disorders & Clotting Disorders
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John Penner, M.D.
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospital - Kansas City Regional Hemophilia Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Brian Wicklund, M.D.
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
        • Rekrutierung
        • Long Island Jewish Medical Center - Hemophilia Treatment Center
        • Kontakt:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Rekrutierung
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Recht, M.D.
  • Vereinigtes Königreich
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich, L69 3GA
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • Rekrutierung
        • Royal Free Hospital, Haemophilia Centre & Thrombosis Unit
        • Hauptermittler:
          • Pratima Chowdary, M.D.
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 7LE
        • Rekrutierung
        • Churchill Hospital, Oxford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul Giangrande, M.D.
    • Cornwall
      • Truro, Cornwall, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Rekrutierung
        • Royal Cornwall Hospital, Department of Haematology
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Desmond Creagh
    • Hull
      • Humberside, Hull, Vereinigtes Königreich, HU3 2JZ HU3 2JZ
        • Rekrutierung
        • Hull Haemophillia Centre, Hull Royal Infirmary
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David Allsup, M.D.
    • Lancashire
      • Manchester, Lancashire, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
        • Central Manchester University Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles Hay
    • London
      • Westminster, London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
    • North Hampshire
      • Basingstoke, North Hampshire, Vereinigtes Königreich, RG24 9NA
        • Rekrutierung
        • North Hampshire Haemophilia Centre
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Savita Rangarajan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche oder weibliche Probanden sind zum Zeitpunkt der Einverständniserklärung ≥ 12 Jahre alt
  2. Körpergewicht ≥ 35 kg
  3. Es wurde eine schwere Hämophilie A diagnostiziert. Alle Probanden müssen an schwerer Hämophilie A mit einer FVIII-Ausgangsaktivität von <1 % leiden; <0,01 IE/ml
  4. ≥ 150 Tage zuvor FVIII-Konzentraten ausgesetzt gewesen sein, wie in den Krankenakten des Probanden dokumentiert
  5. Probanden, die in die On-Demand-Behandlungskohorte aufgenommen werden, müssen in den letzten 6 Monaten vor der Einschreibung nachweislich mindestens drei Blutungsepisoden pro Monat im Durchschnitt aufweisen
  6. Negative Tests für FVIII-Inhibitor bei Aufnahme (<0,6 BU). Nijmegen-Assay)
  7. Negative Tests auf FVIII-Inhibitor in den Patientenakten (<0,6 BU). Nijmegen-Assay) Es ist kein positiver Inhibitor in der Vorgeschichte zulässig
  8. Normale Leber- und Nierenfunktion.
  9. Thrombozytenzahl ≥ 100.000 μL
  10. Normale Prothrombinzeit oder International Normalized Ratio (INR) < 1,5
  11. Personen, die eine Therapie gegen das humane Immundefizienzvirus (HIV) oder Hepatitis erhalten, müssen ein stabiles Behandlungsschema erhalten
  12. Die Probanden müssen in der Lage sein, vor jedem FVIII-Aktivitäts- und Inhibitortest etwa 72 Stunden lang FVIII-Infusionen zurückzuhalten (96 Stunden bei Teilnahme an der PK-Unterstudie).
  13. Absolute CD4-Lymphozytenzellzahl ≥ 200 μL
  14. Unterzeichnete das schriftliche Einverständnisformular oder die Einverständniserklärung wurde vom Erziehungsberechtigten des Probanden eingeholt
  15. Frauen dürfen beim Screening oder bei Studienbeginn weder stillen noch schwanger sein (dokumentiert durch einen negativen Test auf beta-humanes Choriongonadotropin [ß hCG] mit einer Mindestempfindlichkeit von 25 IU/L oder äquivalenten Einheiten von ß hCG). Eine separate Ausgangsbeurteilung ist erforderlich, wenn mehr als 72 Stunden vor der ersten Dosis des Studienmedikaments ein negativer Schwangerschaftstest durchgeführt wurde
  16. Alle Frauen gelten als gebärfähig, es sei denn, sie sind postmenopausal (amenorrhoisch seit mindestens 12 aufeinanderfolgenden Monaten, in der entsprechenden Altersgruppe und ohne andere bekannte oder vermutete Ursache) oder wurden chirurgisch sterilisiert (d. h. bilaterale Tubenligatur, totale Hysterektomie oder bilaterale Oophorektomie, alle mit Operation mindestens einen Monat vor der Dosierung)
  17. Bereit und in der Lage, alle Aspekte des Protokolls einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  1. Vorhandensein eines FVIII-Inhibitors ≥ 0,6 BU beim Screening, getestet mit der Nijmegen-Modifikation des Bethesda-Assays im zentralen oder lokalen Labor
  2. Vorgeschichte eines FVIII-Inhibitors von ≥ 0,6 BU, gemessen mit der Nijmegen-Modifikation des Bethesda-Assays
  3. Vorgeschichte eines FVIII-Inhibitors ≥ 1,0 BU, wenn der Proband routinemäßig mit dem ursprünglichen Bethesda-Test getestet wurde, oder Vorgeschichte von Perioden mit geringer Erholung und keinem Ansprechen auf die Faktor-VIII-Behandlung
  4. Es zeigte sich, dass die Patientin nicht in der Lage war, auf konventionelle Dosen der FVIII-Therapie anzusprechen
  5. Vorgeschichte einer schrittweisen Erholung von Faktor VIII <1,35 % pro IE/kg infundiert
  6. Hämatologische Störungen oder Blutgerinnungserkrankungen (z. B. idiopathische thrombozytopenische Purpura, von-Willebrand-Krankheit usw.) außer Hämophilie A
  7. Labor- oder klinischer Nachweis einer Pfortaderhypertonie, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) einen INR > 1,4, das Vorhandensein von Splenomegalie und/oder Spinnenangiomen bei der körperlichen Untersuchung und/oder eine Vorgeschichte von Ösophagusblutungen oder dokumentierten Ösophagusvarizen
  8. Unkontrollierte Hypertonie (diastolischer Blutdruck > 100 mm Hg)
  9. Hämoglobin < 10 g.dL
  10. HIV-Erkrankungssymptome unabhängig vom Vorhandensein von HIV-Antikörpern
  11. Routinemäßige Verabreichung (oder geplante routinemäßige Verabreichung im Verlauf der Studie) von immunsuppressiven oder immunmodulierenden Arzneimitteln, die keine antiretrovirale Therapie sind (z. B. Steroide, Beta-Interferon)
  12. Schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin > 2x Obergrenze des Normalwerts [ULN], Gesamtbilirubin > 2x ULN)
  13. Lebererkrankung (Alaninaminotransferase [ALT], Aspartataminotransferase [AST] > 3x ULN)
  14. Vorgeschichte von Diabetes oder einer anderen Stoffwechselerkrankung
  15. Vorgeschichte von Überempfindlichkeit oder schwerwiegenden Nebenwirkungen gegenüber rekombinantem oder aus Plasma gewonnenem FVIII-Konzentrat
  16. Vorgeschichte der Vorbehandlung vor der Verabreichung von FVIII-Produkten (z. B. von Antihistaminika)
  17. Regelmäßige Einnahme von Antifibrinolytika oder Medikamenten, die die Thrombozytenfunktion beeinflussen
  18. Überempfindlichkeit gegen von Hamstern oder Mäusen stammende Proteine
  19. Bluttransfusionen innerhalb von 30 Tagen nach Aufnahme in die Studie
  20. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie oder Teilnahme an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder Prüfgerät innerhalb von 30 Tagen nach der Aufnahme in die Studie
  21. Nicht in der Lage oder nicht bereit, an Studienabläufen mitzuarbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: PK-Teilstudie
Eine Kohorte von 13–18 Probanden wird in die pharmakokinetische (PK) Bewertung von GreenGene™ F und einem zugelassenen rekombinanten Faktor VIII-Produkt (Refacto AF) einbezogen; Mindestens 13 dieser Probanden werden am Ende der Studie (50. Expositionstag) erneut bewertet.
Biologisch: GreenGene™ F und ein zugelassenes rekombinantes Faktor VIII-Produkt
eine 50 IE/kg, intravenöse Infusion über 5 Minuten, Infusionsrate < 10 ml/min
Andere Namen:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
EXPERIMENTAL: Teilstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit der Prophylaxe
Die hämostatische Wirksamkeit von GreenGene™ F wird anhand seiner Wirksamkeit bei der Kontrolle spontaner oder traumatischer Blutungsepisoden und anhand der Rate von Durchbruchblutungen während der Prophylaxe über ≥ 50 Expositionstage beurteilt.
Biologisch: GreenGene™ F
intravenöse Infusion, 30 ± 5 I.E./kg Infusionen 3-mal pro Woche mit Dosissteigerung auf 45 ± 5 I.E./kg, falls erforderlich, für 50 Expositionstage
Andere Namen:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
Biologisch: GreenGene™ F

intravenöse Infusion,

On-Demand-Teilstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit:

leichte Blutung = 10–20 IU/kg mäßige Blutung = 15–30 IU/kg schwere Blutung = 30–50 IU/kg

Andere Namen:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
Biologisch: GreenGene™ F

intravenöse Infusion,

Chirurgisches Teilstudium:

Kleinere chirurgische Eingriffe einschließlich Zahnextraktion = FVIII-Spiegel nach der Fusion von 60–100 % des Normalwerts. Eine einzelne Bolusinfusion (30–50 IE/kg), beginnend innerhalb einer Stunde nach der Operation. Optionale zusätzliche Dosierung alle 12 bis 24 Stunden nach Bedarf, um Blutungen zu kontrollieren.

Größere Operation = FVIII-Spiegel vor und nach der Infusion 80–120 % des Normalwerts. Präoperative Bolusinfusion: 40–60 IE/kg. Verifizierte 100 %ige Aktivität vor der Operation. Erhaltungsbolusinfusion (40–60 IE/kg). Wiederholen Sie die Infusionen alle 8 bis 24 Stunden, abhängig von der gewünschten Menge.

Andere Namen:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
EXPERIMENTAL: On-Demand-Teilstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit
Die hämostatische Wirksamkeit von GreenGene™ F wird anhand seiner Wirksamkeit bei der Kontrolle spontaner oder traumatischer Blutungsepisoden und anhand der Rate von Durchbruchblutungen bei mindestens 10 nach Bedarf behandelten Probanden während 50 Expositionstagen beurteilt.
Biologisch: GreenGene™ F
intravenöse Infusion, 30 ± 5 I.E./kg Infusionen 3-mal pro Woche mit Dosissteigerung auf 45 ± 5 I.E./kg, falls erforderlich, für 50 Expositionstage
Andere Namen:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
Biologisch: GreenGene™ F

intravenöse Infusion,

On-Demand-Teilstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit:

leichte Blutung = 10–20 IU/kg mäßige Blutung = 15–30 IU/kg schwere Blutung = 30–50 IU/kg

Andere Namen:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
Biologisch: GreenGene™ F

intravenöse Infusion,

Chirurgisches Teilstudium:

Kleinere chirurgische Eingriffe einschließlich Zahnextraktion = FVIII-Spiegel nach der Fusion von 60–100 % des Normalwerts. Eine einzelne Bolusinfusion (30–50 IE/kg), beginnend innerhalb einer Stunde nach der Operation. Optionale zusätzliche Dosierung alle 12 bis 24 Stunden nach Bedarf, um Blutungen zu kontrollieren.

Größere Operation = FVIII-Spiegel vor und nach der Infusion 80–120 % des Normalwerts. Präoperative Bolusinfusion: 40–60 IE/kg. Verifizierte 100 %ige Aktivität vor der Operation. Erhaltungsbolusinfusion (40–60 IE/kg). Wiederholen Sie die Infusionen alle 8 bis 24 Stunden, abhängig von der gewünschten Menge.

Andere Namen:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
EXPERIMENTAL: Chirurgisches Teilstudium
Die perioperative hämostatische Kontrolle von GreenGene™ F bei chirurgischen Eingriffen oder invasiven Eingriffen wird in mindestens 10 Operationen, darunter einige größere, an mindestens fünf Probanden untersucht
Biologisch: GreenGene™ F
intravenöse Infusion, 30 ± 5 I.E./kg Infusionen 3-mal pro Woche mit Dosissteigerung auf 45 ± 5 I.E./kg, falls erforderlich, für 50 Expositionstage
Andere Namen:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
Biologisch: GreenGene™ F

intravenöse Infusion,

On-Demand-Teilstudie zur Sicherheit und Wirksamkeit:

leichte Blutung = 10–20 IU/kg mäßige Blutung = 15–30 IU/kg schwere Blutung = 30–50 IU/kg

Andere Namen:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F
Biologisch: GreenGene™ F

intravenöse Infusion,

Chirurgisches Teilstudium:

Kleinere chirurgische Eingriffe einschließlich Zahnextraktion = FVIII-Spiegel nach der Fusion von 60–100 % des Normalwerts. Eine einzelne Bolusinfusion (30–50 IE/kg), beginnend innerhalb einer Stunde nach der Operation. Optionale zusätzliche Dosierung alle 12 bis 24 Stunden nach Bedarf, um Blutungen zu kontrollieren.

Größere Operation = FVIII-Spiegel vor und nach der Infusion 80–120 % des Normalwerts. Präoperative Bolusinfusion: 40–60 IE/kg. Verifizierte 100 %ige Aktivität vor der Operation. Erhaltungsbolusinfusion (40–60 IE/kg). Wiederholen Sie die Infusionen alle 8 bis 24 Stunden, abhängig von der gewünschten Menge.

Andere Namen:
  • GreenGeneF
  • GreenGene F

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit der Entwicklung von Inhibitoren
Zeitfenster: jevert 3 Monate, bis zu 18 Monate
Die Entwicklung neutralisierender Antikörper (Inhibitoren) wird während der regelmäßigen Besuche überwacht, die durchschnittlich 3 Monate dauern.
jevert 3 Monate, bis zu 18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie das PK-Profil von GreenGene™ F
Zeitfenster: Vor der Einnahme, 0 bis 48 Stunden nach der Einnahme
AUC, AUMC, Halbwertszeit, inkrementelle Erholung, mittlere Verweilzeit (MRT), Clearance, Verteilungsvolumen – Steady State, Cmax, Tmax
Vor der Einnahme, 0 bis 48 Stunden nach der Einnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Green Cross Corporation

Mitarbeiter

Atlantic Research Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul LeoFrancis Giangrande, MD, Oxford Haemophilic Centre and Thrombosis Unit, Churchill Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juli 2015

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GreenGeneF_P3

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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