Verihiutalerikkaan plasman (PRP) ja verihiutalehuono plasman (PPP) käyttö estämään infektioita ja viivästynyttä haavan paranemista (PRP)
torstai 21. toukokuuta 2015 päivittänyt: Gary M. Kiebzak, Ph.D.
Verihiutalerikkaan plasman (PRP) ja verihiutalepitoisen plasman (PPP) käyttö estämään infektioita ja viivästynyttä haavan paranemista valinnaisen jalka- ja nilkkaleikkauksen jälkeen terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako PRP:n ja PPP:n levittäminen leikkauskohtiin ja sulkeva viilto estämään infektioita ja hidastaa haavan paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus potilailla, jotka ovat sokeutuneet joko saamaan verihiutalerikasplasmaa (PRP) ja verihiutalehuonoa plasmaa (PPP) tai eivät saa hoitoa.
Oletamme, että PRP:n antimikrobiset ominaisuudet ja PPP:n esteominaisuudet (toimien kuin kudostiiviste) estävät syvän leikkauskohdan infektion ja auttavat estämään haavan viivästymisen 60 päivän sisällä leikkauksesta.
Siten infektioiden ja haavan viivästyneen paranemisen ilmaantuvuus on pienempi PRP:tä ja PPP:tä saavilla potilailla verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa PRP:tä ja PPP:tä.
Kliinisen tasapainon vuoksi emme kuitenkaan tiedä varmasti, ovatko PRP ja PPP todella tehokkaita.
PRP:n ja PPP:n valmistuskustannukset ovat huomattavat, ja niihin liittyy verenotto, jota ei muuten tehdä.
Siksi on tärkeää tietää, onko tämä hoito tehokasta vai ei.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
515
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
- UHZ Sports Medicine Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen jalka- ja nilkkaleikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias, yli 80-vuotias.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PRP:n ja PPP:n vastaanottaminen.
PRP:n ja PPP:n antaminen leikkauspaikalle.
|
Autogeeninen PRP ja PPP
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ryhmä, joka ei saa autogeenista PRP:tä ja PPP:tä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen infektio ja viivästynyt haavan paraneminen.
Aikaikkuna: Infektio: 30 päivää leikkauksen jälkeen. Viivästynyt haavan paraneminen: 60 päivää.
|
Leikkauksen jälkeinen syvä leikkauskohdan infektio ja viivästynyt haavan paraneminen (ihon reunojen primaarisen paranemisen puute, tyypillisesti haavan erittyessä).
|
Infektio: 30 päivää leikkauksen jälkeen. Viivästynyt haavan paraneminen: 60 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .