Использование богатой тромбоцитами плазмы (PRP) и обедненной тромбоцитами плазмы (PPP) для предотвращения инфекции и замедленного заживления ран (PRP)
21 мая 2015 г. обновлено: Gary M. Kiebzak, Ph.D.
Использование богатой тромбоцитами плазмы (PRP) и обедненной тромбоцитами плазмы (PPP) для предотвращения инфекции и замедленного заживления ран после плановых операций на стопе и голеностопном суставе у здоровых взрослых
Цель этого исследования — выяснить, помогает ли применение PRP и PPP на хирургических участках, а закрывающий разрез предотвращает инфекцию и замедляет заживление ран.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это будет проспективное рандомизированное исследование с участием пациентов, не получающих лечение плазмой, обогащенной тромбоцитами (PRP), или бедной тромбоцитами плазмой (PPP), или не получающих лечения.
Мы предполагаем, что антимикробные свойства PRP и барьерные свойства PPP (действующий как тканевый герметик) будут способствовать ингибированию инфекции в области глубокого разреза и помогут предотвратить отсроченное заживление раны в течение 60 дней после операции.
Таким образом, частота инфицирования и задержки заживления ран будут ниже у пациентов, получающих PRP и PPP, по сравнению с пациентами, не получающими PRP и PPP.
Однако из-за клинического равновесия мы не знаем наверняка, что PRP и PPP действительно эффективны.
Стоимость подготовки PRP и PPP значительна и включает забор крови, который в противном случае не был бы сделан.
Таким образом, важно знать, является ли это лечение эффективным или нет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
515
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Соединенные Штаты, 33146
- UHZ Sports Medicine Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Плановая хирургия стопы и голеностопного сустава.
Критерий исключения:
- Моложе 18 лет, старше 80 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Получение PRP и PPP.
Введение PRP и PPP в область хирургического вмешательства.
|
Аутогенный PRP и PPP
|
|
Без вмешательства: Контроль
Группа, не получающая аутогенные PRP и PPP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная инфекция и замедленное заживление ран.
Временное ограничение: Заражение: через 30 дней после операции. Отсроченное заживление ран: 60 дней.
|
Послеоперационная глубокая инфекция области хирургического вмешательства и замедленное заживление раны (отсутствие первичного заживления краев кожи, как правило, с раневым секретом).
|
Заражение: через 30 дней после операции. Отсроченное заживление ран: 60 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-024
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .