Verwendung von plättchenreichem Plasma (PRP) und plättchenarmem Plasma (PPP) zur Vorbeugung von Infektionen und verzögerter Wundheilung (PRP)
21. Mai 2015 aktualisiert von: Gary M. Kiebzak, Ph.D.
Verwendung von plättchenreichem Plasma (PRP) und plättchenarmem Plasma (PPP) zur Vorbeugung von Infektionen und verzögerter Wundheilung nach elektiven Fuß- und Knöcheloperationen bei gesunden Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob die Anwendung von PRP und PPP an Operationsstellen und der schließende Inzision dazu beitragen, Infektionen und eine langsame Wundheilung zu verhindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird eine prospektive, randomisierte Studie mit Patienten sein, die weder eine Behandlung mit plättchenreichem Plasma (PRP) noch mit plättchenarmem Plasma (PPP) oder keine Behandlung erhalten.
Wir gehen davon aus, dass die antimikrobiellen Eigenschaften von PRP und die Barriereeigenschaften von PPP (das wie ein Gewebeversiegelungsmittel wirkt) dazu dienen, eine Infektion der Operationsstelle in der Tiefe der Inzision zu verhindern und eine verzögerte Wundheilung innerhalb von 60 Tagen nach der Operation zu verhindern.
Daher ist das Auftreten von Infektionen und verzögerter Wundheilung bei Patienten, die PRP und PPP erhalten, geringer als bei Patienten, die kein PRP und PPP erhalten.
Aufgrund des klinischen Gleichgewichts wissen wir jedoch nicht mit Sicherheit, dass PRP und PPP wirklich wirksam sind.
Die Kosten für die Vorbereitung von PRP und PPP sind erheblich und beinhalten eine Blutentnahme, die sonst nicht durchgeführt würde.
Daher ist es wichtig zu wissen, ob diese Behandlung wirksam ist oder nicht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
515
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33146
- UHZ Sports Medicine Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elektive Fuß- und Sprunggelenkschirurgie.
Ausschlusskriterien:
- Jünger als 18 Jahre, älter als 80 Jahre.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Erhalt von PRP und PPP.
Verabreichung von PRP und PPP an der Operationsstelle.
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Autogenes PRP und PPP
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Kein Eingriff: Kontrolle
Gruppe, die kein autogenes PRP und PPP erhält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Infektion und verzögerte Wundheilung.
Zeitfenster: Infektion: 30 Tage nach der Operation. Verzögerte Wundheilung: 60 Tage.
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Postoperative tiefe Inzisionsinfektion und verzögerte Wundheilung (fehlende primäre Heilung der Hautränder, typischerweise mit Wundsekret).
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Infektion: 30 Tage nach der Operation. Verzögerte Wundheilung: 60 Tage.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-024
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