Gebruik van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en bloedplaatjesarm plasma (PPP) om infectie en vertraagde wondgenezing te voorkomen (PRP)
21 mei 2015 bijgewerkt door: Gary M. Kiebzak, Ph.D.
Gebruik van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en bloedplaatjesarm plasma (PPP) om infectie en vertraagde wondgenezing te voorkomen na electieve voet- en enkelchirurgie bij gezonde volwassenen
Het doel van deze studie is om te zien of het aanbrengen van PRP en PPP op chirurgische locaties en de afsluitende incisie infectie helpt voorkomen en de wondgenezing vertraagt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit zal een prospectieve, gerandomiseerde studie zijn met patiënten die blind zijn voor het ontvangen van bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en bloedplaatjesarm plasma (PPP) of geen behandeling.
We veronderstellen dat de antimicrobiële eigenschappen van PRP en de barrière-eigenschappen van PPP (werkend als een weefselafdichtmiddel) zullen dienen om diepe incisie-infecties op de operatieplaats te remmen en vertraagde wondgenezing binnen 60 dagen na de operatie te helpen voorkomen.
De incidentie van infectie en vertraagde wondgenezing zal dus lager zijn bij patiënten die PRP en PPP krijgen in vergelijking met patiënten die geen PRP en PPP krijgen.
Vanwege klinische evenwichtigheid weten we echter niet zeker of PRP en PPP echt effectief zijn.
De kosten voor het bereiden van PRP en PPP zijn aanzienlijk en omvatten een bloedafname die anders niet zou worden gedaan.
Het is dus belangrijk om te weten of deze behandeling effectief is of niet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
515
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
- UHZ Sports Medicine Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve voet- en enkeloperatie.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar, ouder dan 80 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PRP en PPP ontvangen.
Toediening van PRP en PPP op de plaats van de operatie.
|
Autogene PRP en PPP
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Groep krijgt geen autogene PRP en PPP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve infectie en vertraagde wondgenezing.
Tijdsspanne: Infectie: 30 dagen na de operatie. Vertraagde wondgenezing: 60 dagen.
|
Postoperatieve diepe incisie-infectie van de operatieplaats en vertraagde wondgenezing (gebrek aan primaire genezing van huidranden, meestal met wondafscheiding).
|
Infectie: 30 dagen na de operatie. Vertraagde wondgenezing: 60 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-024
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .