Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av blodplättsrik plasma (PRP) och blodplättsfattig plasma (PPP) för att förhindra infektion och fördröjd sårläkning (PRP)

21 maj 2015 uppdaterad av: Gary M. Kiebzak, Ph.D.

Användning av blodplättsrik plasma (PRP) och trombocytfattig plasma (PPP) för att förhindra infektion och försenad sårläkning efter elektiv fot- och fotledskirurgi hos friska vuxna

Syftet med denna studie är att se om applicering av PRP och PPP på operationsställen och det avslutande snittet hjälper till att förhindra infektion och långsam sårläkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en prospektiv, randomiserad studie med patienter som är blinda för att antingen få blodplättsrik plasma (PRP) och blodplättsfattig plasma (PPP) behandling eller ingen behandling. Vi antar att de antimikrobiella egenskaperna hos PRP och barriäregenskaperna hos PPP (som fungerar som en vävnadsförsegling) kommer att tjäna till att hämma djupa infektioner på kirurgiska incisionsställen och hjälpa till att förhindra fördröjd sårläkning inom 60 dagar efter operationen. Således kommer incidensen av infektion och fördröjd sårläkning att vara lägre hos patienter som får PRP och PPP jämfört med patienter som inte får PRP och PPP. Men på grund av klinisk jämvikt vet vi inte med säkerhet att PRP och PPP verkligen är effektiva. Kostnaden för att förbereda PRP och PPP är betydande och involverar en blodtagning som annars inte skulle göras. Därför är det viktigt att veta om denna behandling är effektiv eller inte.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

515

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • UHZ Sports Medicine Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv fot- och fotledskirurgi.

Exklusions kriterier:

  • Yngre än 18 år, äldre än 80 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ta emot PRP och PPP.
Administrering av PRP och PPP till operationsstället.
Biologisk: PRP och PPP
Autogen PRP och PPP
Inget ingripande: Kontrollera
Grupp som inte får autogen PRP och PPP.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ infektion och försenad sårläkning.
Tidsram: Infektion: 30 dagar efter operationen. Försenad sårläkning: 60 dagar.
Postoperativ djup infektion på operationsstället och fördröjd sårläkning (avsaknad av primär läkning av hudkanter, vanligtvis med sårsekretion).
Infektion: 30 dagar efter operationen. Försenad sårläkning: 60 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gary M. Kiebzak, Ph.D.

Utredare

  • Studierektor: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PRP och PPP

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera