Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af blodpladerigt plasma (PRP) og blodpladefattigt plasma (PPP) til at forhindre infektion og forsinket sårheling (PRP)

21. maj 2015 opdateret af: Gary M. Kiebzak, Ph.D.

Brug af blodpladerigt plasma (PRP) og blodpladefattigt plasma (PPP) til at forhindre infektion og forsinket sårheling efter elektiv fod- og ankelkirurgi hos raske voksne

Formålet med denne undersøgelse er at se, om påføring af PRP og PPP på operationssteder og det lukkende snit hjælper med at forhindre infektion og langsom sårheling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et prospektivt, randomiseret studie med patienter, der er blindet til enten at modtage blodpladerigt plasma (PRP) og blodpladefattigt plasma (PPP) behandling eller ingen behandling. Vi antager, at de antimikrobielle egenskaber af PRP og barriereegenskaberne af PPP (fungerer som et vævsforseglingsmiddel) vil tjene til at hæmme dyb incisionsinfektion på operationsstedet og hjælpe med at forhindre forsinket sårheling inden for 60 dage efter operationen. Således vil forekomsten af ​​infektion og forsinket sårheling være lavere hos patienter, der får PRP og PPP sammenlignet med patienter, der ikke får PRP og PPP. Men på grund af klinisk ligevægt ved vi ikke med sikkerhed, at PRP og PPP er virkelig effektive. Omkostningerne ved at forberede PRP og PPP er betydelige og involverer en blodprøve, som ellers ikke ville blive udført. Det er derfor vigtigt at vide, om denne behandling er effektiv eller ej.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

515

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • UHZ Sports Medicine Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv fod- og ankelkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre end 18 år, ældre end 80 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Modtagelse af PRP og PPP.
Administration af PRP og PPP til operationsstedet.
Biologisk: PRP og PPP
Autogen PRP og PPP
Ingen indgriben: Styring
Gruppe, der ikke modtager autogen PRP og PPP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ infektion og forsinket sårheling.
Tidsramme: Infektion: 30 dage efter operationen. Forsinket sårheling: 60 dage.
Postoperativ dyb incisionsinfektion på operationsstedet og forsinket sårheling (manglende primær heling af hudkanter typisk med sårsekretion).
Infektion: 30 dage efter operationen. Forsinket sårheling: 60 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gary M. Kiebzak, Ph.D.

Efterforskere

  • Studieleder: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2012

Først opslået (Skøn)

12. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRP og PPP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner