Uso de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) y Plasma Pobre en Plaquetas (PPP) para Prevenir Infecciones y Cicatrización Retrasada de Heridas (PRP)
21 de mayo de 2015 actualizado por: Gary M. Kiebzak, Ph.D.
Uso de Plasma Rico en Plaquetas (PRP) y Plasma Pobre en Plaquetas (PPP) para Prevenir Infecciones y Cicatrización Retrasada de Heridas Después de Cirugía Electiva de Pie y Tobillo en Adultos Sanos
El propósito de este estudio es ver si la aplicación de PRP y PPP en los sitios quirúrgicos y en el cierre de la incisión ayuda a prevenir infecciones y retrasar la cicatrización de heridas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este será un estudio prospectivo y aleatorizado con pacientes cegados a recibir tratamiento con plasma rico en plaquetas (PRP) y plasma pobre en plaquetas (PPP) o ningún tratamiento.
Nuestra hipótesis es que las propiedades antimicrobianas del PRP y las propiedades de barrera del PPP (que actúan como un sellador de tejidos) servirán para inhibir la infección del sitio quirúrgico de la incisión profunda y ayudar a prevenir el retraso en la cicatrización de heridas dentro de los 60 días posteriores a la cirugía.
Por lo tanto, la incidencia de infección y retraso en la cicatrización de heridas será menor en pacientes que reciben PRP y PPP en comparación con pacientes que no reciben PRP y PPP.
Sin embargo, debido al equilibrio clínico, no sabemos con certeza si el PRP y el PPP son realmente efectivos.
El costo de preparar PRP y PPP es sustancial e implica una extracción de sangre que de otro modo no se haría.
Por lo tanto, es importante saber si este tratamiento es efectivo o no.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
515
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- UHZ Sports Medicine Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de pie y tobillo.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años, mayores de 80 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Recepción de PRP y PPP.
Administración de PRP y PPP al sitio quirúrgico.
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PRP y PPP autógenos
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Sin intervención: Control
Grupo que no recibe PRP y PPP autógenos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Infección postoperatoria y cicatrización retardada de heridas.
Periodo de tiempo: Infección: 30 días después de la cirugía. Retraso en la cicatrización de heridas: 60 días.
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Infección posoperatoria del sitio quirúrgico de la incisión profunda y retraso en la cicatrización de la herida (falta de cicatrización primaria de los bordes de la piel, típicamente con secreción de la herida).
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Infección: 30 días después de la cirugía. Retraso en la cicatrización de heridas: 60 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-024
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