Bruk av blodplaterikt plasma (PRP) og blodplatefattig plasma (PPP) for å forhindre infeksjon og forsinket sårheling (PRP)
21. mai 2015 oppdatert av: Gary M. Kiebzak, Ph.D.
Bruk av blodplaterik plasma (PRP) og blodplatefattig plasma (PPP) for å forhindre infeksjon og forsinket sårheling etter elektiv fot- og ankelkirurgi hos friske voksne
Hensikten med denne studien er å se om påføring av PRP og PPP på operasjonssteder og det lukkende snittet bidrar til å forhindre infeksjon og sakte sårtilheling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette vil være en prospektiv, randomisert studie med pasienter som er blindet til enten å få blodplaterikt plasma (PRP) og blodplatefattig plasma (PPP) behandling eller ingen behandling.
Vi antar at de antimikrobielle egenskapene til PRP og barriereegenskapene til PPP (fungerer som et vevsforseglingsmiddel) vil tjene til å hemme dyp infeksjon på operasjonsstedet og bidra til å forhindre forsinket sårheling innen 60 dager etter operasjonen.
Dermed vil forekomsten av infeksjon og forsinket sårtilheling være lavere hos pasienter som får PRP og PPP sammenlignet med pasienter som ikke får PRP og PPP.
På grunn av klinisk likevekt vet vi imidlertid ikke sikkert at PRP og PPP er virkelig effektive.
Kostnaden for å tilberede PRP og PPP er betydelig, og involverer en blodprøve som ellers ikke ville blitt utført.
Derfor er det viktig å vite om denne behandlingen er effektiv eller ikke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
515
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- UHZ Sports Medicine Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elektiv fot- og ankelkirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år, eldre enn 80 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motta PRP og PPP.
Administrering av PRP og PPP til operasjonsstedet.
|
Autogen PRP og PPP
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Gruppe som ikke mottar autogen PRP og PPP.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ infeksjon og forsinket sårheling.
Tidsramme: Infeksjon: 30 dager etter operasjonen. Forsinket sårheling: 60 dager.
|
Postoperativ dyp incisional infeksjon på operasjonsstedet og forsinket sårtilheling (manglende primærheling av hudkanter typisk med sårsekresjon).
|
Infeksjon: 30 dager etter operasjonen. Forsinket sårheling: 60 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-024
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .