Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) és a vérlemezkében szegény plazma (PPP) használata a fertőzés és a késleltetett sebgyógyulás megelőzésére (PRP)

2015. május 21. frissítette: Gary M. Kiebzak, Ph.D.

A vérlemezkében gazdag plazma (PRP) és a vérlemezkében szegény plazma (PPP) használata a fertőzés és a késleltetett sebgyógyulás megelőzésére az elektív láb- és bokaműtét után egészséges felnőtteknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a PRP és PPP alkalmazása a műtéti helyeken és a záró metszés segít-e megelőzni a fertőzést és lassítani a sebgyógyulást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, randomizált vizsgálat lesz olyan betegekkel, akik nem kapnak vérlemezke-gazdag plazma (PRP) és vérlemezkeszegény plazma (PPP) kezelést, vagy nem kapnak kezelést. Feltételezzük, hogy a PRP antimikrobiális tulajdonságai és a PPP (szöveti tömítőanyagként viselkedő) barrier tulajdonságai megakadályozzák a mélyen bemetszett műtéti hely fertőzését, és segítenek megelőzni a késleltetett sebgyógyulást a műtétet követő 60 napon belül. Így a fertőzés és a késleltetett sebgyógyulás előfordulása alacsonyabb lesz a PRP-t és PPP-t kapó betegeknél, mint a PRP-t és PPP-t nem kapó betegeknél. A klinikai egyensúly miatt azonban nem tudjuk biztosan, hogy a PRP és a PPP valóban hatékony-e. A PRP és a PPP elkészítésének költsége jelentős, és olyan vérvételt igényel, amely egyébként nem történne meg. Ezért fontos tudni, hogy ez a kezelés hatékony-e vagy sem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

515

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
        • UHZ Sports Medicine Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Választható láb- és bokaműtét.

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb, 80 évesnél idősebb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PRP és PPP fogadása.
PRP és PPP beadása a műtéti helyre.
Biológiai: PRP és PPP
Autogén PRP és PPP
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A csoport nem kap autogén PRP-t és PPP-t.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fertőzés és késleltetett sebgyógyulás.
Időkeret: Fertőzés: 30 nappal a műtét után. Késleltetett sebgyógyulás: 60 nap.
Posztoperatív mély metszéses műtéti hely fertőzés és késleltetett sebgyógyulás (a bőrszélek elsődleges gyógyulásának hiánya jellemzően sebszekrécióval).
Fertőzés: 30 nappal a műtét után. Késleltetett sebgyógyulás: 60 nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gary M. Kiebzak, Ph.D.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 21.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12-024

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PRP és PPP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel