Utilisation du plasma riche en plaquettes (PRP) et du plasma pauvre en plaquettes (PPP) pour prévenir l'infection et retarder la cicatrisation des plaies (PRP)
21 mai 2015 mis à jour par: Gary M. Kiebzak, Ph.D.
Utilisation du plasma riche en plaquettes (PRP) et du plasma pauvre en plaquettes (PPP) pour prévenir l'infection et retarder la cicatrisation des plaies après une chirurgie élective du pied et de la cheville chez des adultes en bonne santé
Le but de cette étude est de voir si l'application de PRP et de PPP sur les sites chirurgicaux et la fermeture de l'incision aident à prévenir l'infection et à ralentir la cicatrisation des plaies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agira d'une étude prospective randomisée avec des patients aveuglés pour recevoir un traitement par plasma riche en plaquettes (PRP) et plasma pauvre en plaquettes (PPP) ou aucun traitement.
Nous émettons l'hypothèse que les propriétés antimicrobiennes du PRP et les propriétés de barrière du PPP (agissant comme un scellant tissulaire) serviront à inhiber l'infection profonde du site chirurgical incisionnel et aideront à prévenir le retard de cicatrisation dans les 60 jours suivant la chirurgie.
Ainsi, l'incidence des infections et des retards de cicatrisation des plaies sera plus faible chez les patients recevant du PRP et du PPP par rapport aux patients qui ne reçoivent pas de PRP et de PPP.
Cependant, en raison de l'équilibre clinique, nous ne savons pas avec certitude si le PRP et le PPP sont vraiment efficaces.
Le coût de préparation du PRP et du PPP est substantiel et implique une prise de sang qui ne serait pas effectuée autrement.
Ainsi, il est important de savoir si ce traitement est efficace ou non.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
515
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
- UHZ Sports Medicine Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie élective du pied et de la cheville.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans, plus de 80 ans.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Réception de PRP et PPP.
Administration de PRP et PPP au site chirurgical.
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PRP et PPP autogènes
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Aucune intervention: Contrôle
Groupe ne recevant pas de PRP et de PPP autogènes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection postopératoire et retard de cicatrisation.
Délai: Infection : 30 jours après la chirurgie. Retard de cicatrisation : 60 jours.
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Infection postopératoire profonde du site chirurgical incisionnel et cicatrisation retardée (absence de cicatrisation primaire des bords de la peau, généralement avec sécrétion de la plaie).
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Infection : 30 jours après la chirurgie. Retard de cicatrisation : 60 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2012
Première publication (Estimation)
12 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-024
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