Stosowanie osocza bogatopłytkowego (PRP) i osocza ubogopłytkowego (PPP) w zapobieganiu zakażeniom i opóźnionemu gojeniu się ran (PRP)
21 maja 2015 zaktualizowane przez: Gary M. Kiebzak, Ph.D.
Stosowanie osocza bogatopłytkowego (PRP) i osocza ubogopłytkowego (PPP) w zapobieganiu zakażeniom i opóźnionemu gojeniu się ran po planowych operacjach stopy i stawu skokowego u zdrowych osób dorosłych
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie PRP i PPP w miejscach operacji i nacięciu zamykającym pomaga zapobiegać infekcji i spowolnić gojenie się ran.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Będzie to prospektywne, randomizowane badanie z udziałem pacjentów nieotrzymujących leczenia osoczem bogatopłytkowym (PRP) i osoczem ubogopłytkowym (PPP) lub nieotrzymujących żadnego leczenia.
Stawiamy hipotezę, że właściwości przeciwdrobnoustrojowe PRP i właściwości barierowe PPP (działające jak uszczelniacz tkankowy) będą służyć do hamowania głębokiego nacięcia miejsca operowanego i pomogą zapobiegać opóźnionemu gojeniu się rany w ciągu 60 dni od operacji.
W związku z tym częstość występowania infekcji i opóźnionego gojenia się ran będzie mniejsza u pacjentów otrzymujących PRP i PPP w porównaniu z pacjentami, którzy nie otrzymują PRP i PPP.
Jednak ze względu na równowagę kliniczną nie wiemy na pewno, czy PRP i PPP są naprawdę skuteczne.
Koszt przygotowania PRP i PPP jest znaczny i wiąże się z pobraniem krwi, którego inaczej by nie wykonano.
Dlatego ważne jest, aby wiedzieć, czy to leczenie jest skuteczne, czy nie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
515
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
- UHZ Sports Medicine Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja stopy i stawu skokowego.
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat, starszy niż 80 lat.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Otrzymywanie PRP i PPP.
Podanie PRP i PPP na pole operacyjne.
|
Autogeniczne PRP i PPP
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa nie otrzymująca autogenicznego PRP i PPP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakażenia pooperacyjne i opóźnione gojenie się ran.
Ramy czasowe: Infekcja: 30 dni po operacji. Opóźnione gojenie się ran: 60 dni.
|
Pooperacyjne zakażenie głębokiego nacięcia miejsca operowanego i opóźnione gojenie się rany (brak pierwotnego gojenia brzegów skóry, zwykle z wydzieliną z rany).
|
Infekcja: 30 dni po operacji. Opóźnione gojenie się ran: 60 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-024
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .