Uso de plasma rico em plaquetas (PRP) e plasma pobre em plaquetas (PPP) para prevenir infecções e cicatrização retardada de feridas (PRP)
21 de maio de 2015 atualizado por: Gary M. Kiebzak, Ph.D.
Uso de plasma rico em plaquetas (PRP) e plasma pobre em plaquetas (PPP) para prevenir infecções e cicatrização retardada de feridas após cirurgia eletiva de pé e tornozelo em adultos saudáveis
O objetivo deste estudo é verificar se a aplicação de PRP e PPP em locais cirúrgicos e na incisão de fechamento ajuda a prevenir infecções e retardar a cicatrização de feridas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este será um estudo prospectivo e randomizado com pacientes cegos para tratamento com plasma rico em plaquetas (PRP) e plasma pobre em plaquetas (PPP) ou nenhum tratamento.
Nossa hipótese é que as propriedades antimicrobianas do PRP e as propriedades de barreira do PPP (agindo como um selante de tecido) servirão para inibir a infecção profunda do local cirúrgico e ajudar a prevenir a cicatrização retardada da ferida dentro de 60 dias após a cirurgia.
Assim, a incidência de infecção e atraso na cicatrização de feridas será menor em pacientes que recebem PRP e PPP em comparação com pacientes que não recebem PRP e PPP.
No entanto, devido ao equilíbrio clínico, não sabemos ao certo se o PRP e o PPP são realmente eficazes.
O custo de preparação do PRP e do PPP é substancial e envolve uma coleta de sangue que de outra forma não seria realizada.
Assim, é importante saber se este tratamento é eficaz ou não.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
515
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
- UHZ Sports Medicine Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva de pé e tornozelo.
Critério de exclusão:
- Menores de 18 anos, maiores de 80 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Recebendo PRP e PPP.
Administração de PRP e PPP no sítio cirúrgico.
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PRP e PPP autógenos
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Sem intervenção: Ao controle
Grupo que não recebeu PRP e PPP autógenos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Infecção Pós-Operatória e Cicatrização Retardada de Feridas.
Prazo: Infecção: 30 dias após a cirurgia. Cicatrização retardada: 60 dias.
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Infecção do local cirúrgico incisional profunda pós-operatória e cicatrização retardada da ferida (falta de cicatrização primária das bordas da pele, geralmente com secreção da ferida).
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Infecção: 30 dias após a cirurgia. Cicatrização retardada: 60 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-024
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