Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití plazmy bohaté na destičky (PRP) a plazmy chudé na destičky (PPP) k prevenci infekce a opožděného hojení ran (PRP)

21. května 2015 aktualizováno: Gary M. Kiebzak, Ph.D.

Použití plazmy bohaté na destičky (PRP) a plazmy chudé na destičky (PPP) k prevenci infekce a opožděného hojení ran po elektivní operaci chodidla a kotníku u zdravých dospělých

Účelem této studie je zjistit, zda aplikace PRP a PPP na chirurgická místa a uzavírací řez pomáhá předcházet infekci a zpomalovat hojení ran.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Půjde o prospektivní, randomizovanou studii s pacienty zaslepenými buď k léčbě plazmou bohatou na krevní destičky (PRP) a plazmou chudou na krevní destičky (PPP), nebo žádnou léčbu. Předpokládáme, že antimikrobiální vlastnosti PRP a bariérové ​​vlastnosti PPP (působící jako tkáňové těsnění) poslouží k inhibici infekce v místě chirurgického zákroku hlubokou incizí a pomohou zabránit opožděnému hojení ran do 60 dnů po operaci. Výskyt infekce a opožděného hojení ran bude tedy nižší u pacientů užívajících PRP a PPP ve srovnání s pacienty, kteří PRP a PPP nedostávají. Vzhledem ke klinické rovnováze však s jistotou nevíme, zda jsou PRP a PPP skutečně účinné. Náklady na přípravu PRP a PPP jsou značné a zahrnují odběr krve, který by se jinak neprováděl. Proto je důležité vědět, zda je tato léčba účinná nebo ne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

515

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • UHZ Sports Medicine Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná operace nohy a kotníku.

Kritéria vyloučení:

  • Mladší 18 let, starší 80 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Příjem PRP a PPP.
Aplikace PRP a PPP na chirurgické místo.
Biologický: PRP a PPP
Autogenní PRP a PPP
Žádný zásah: Řízení
Skupina nedostává autogenní PRP a PPP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační infekce a opožděné hojení ran.
Časové okno: Infekce: 30 dní po operaci. Zpožděné hojení ran: 60 dní.
Pooperační infekce hlubokého řezu v místě chirurgického zákroku a opožděné hojení rány (chybějící primární hojení okrajů kůže typicky se sekrecí z rány).
Infekce: 30 dní po operaci. Zpožděné hojení ran: 60 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gary M. Kiebzak, Ph.D.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

12. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PRP a PPP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit