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Uso del plasma ricco di piastrine (PRP) e del plasma povero di piastrine (PPP) per prevenire l'infezione e ritardare la guarigione delle ferite (PRP)

21 maggio 2015 aggiornato da: Gary M. Kiebzak, Ph.D.

Uso del plasma ricco di piastrine (PRP) e del plasma povero di piastrine (PPP) per prevenire l'infezione e ritardare la guarigione delle ferite dopo chirurgia elettiva del piede e della caviglia in adulti sani

Lo scopo di questo studio è vedere se l'applicazione di PRP e PPP ai siti chirurgici e l'incisione di chiusura aiutano a prevenire l'infezione e rallentare la guarigione della ferita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo sarà uno studio prospettico randomizzato con pazienti in cieco per ricevere il trattamento con plasma ricco di piastrine (PRP) e plasma povero di piastrine (PPP) o nessun trattamento. Ipotizziamo che le proprietà antimicrobiche del PRP e le proprietà barriera del PPP (agendo come un sigillante tissutale) serviranno a inibire l'infezione profonda del sito chirurgico incisionale e aiuteranno a prevenire la guarigione ritardata della ferita entro 60 giorni dall'intervento. Pertanto, l'incidenza di infezione e la guarigione ritardata della ferita sarà inferiore nei pazienti che ricevono PRP e PPP rispetto ai pazienti che non ricevono PRP e PPP. Tuttavia, a causa dell'equilibrio clinico, non sappiamo con certezza se PRP e PPP siano veramente efficaci. Il costo della preparazione di PRP e PPP è notevole e comporta un prelievo di sangue che altrimenti non verrebbe effettuato. Pertanto, è importante sapere se questo trattamento è efficace o meno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

515

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33146
        • UHZ Sports Medicine Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 78 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva del piede e della caviglia.

Criteri di esclusione:

  • Minore di 18 anni, maggiore di 80 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ricevere PRP e PPP.
Somministrazione di PRP e PPP al sito chirurgico.
Biologico: PRP e PPP
PRP autogeno e PPP
Nessun intervento: Controllo
Gruppo che non riceve PRP e PPP autogeni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infezione postoperatoria e guarigione ritardata delle ferite.
Lasso di tempo: Infezione: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico. Guarigione ritardata della ferita: 60 giorni.
Infezione postoperatoria profonda del sito chirurgico incisionale e guarigione ritardata della ferita (mancanza di guarigione primaria dei bordi cutanei tipicamente con secrezione della ferita).
Infezione: 30 giorni dopo l'intervento chirurgico. Guarigione ritardata della ferita: 60 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gary M. Kiebzak, Ph.D.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Gary M Kiebzak, Ph.D., Center for Research & Grants

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

12 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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