- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01641029
Yhteisöön liittyvä uropatogeenin antimikrobinen resistenssi päivystyspotilaiden keskuudessa, joilla on akuutti pyelonefriitti
torstai 23. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Seuranta ja riskitekijäanalyysi yhteisöön liittyvästä uropatogeenien antimikrobisesta resistenssistä ensiapuosaston potilailla, joilla on akuutti pyelonefriitti Yhdysvalloissa
Pyelonefriitti on vakava infektio, joka ilmenee kuumeella, selkäkivulla, pahoinvointilla ja oksentamisella.
Yhdysvalloissa arvioidaan olevan 20 pyelonefriittitapausta 10 000:ta kohden vuosittain, ja ilmaantuvuus on suurin nuorilla naisilla.
Escherichia coli (E.
coli) aiheuttaa yli 80 % näistä infektioista.
Kahden viime vuosikymmenen aikana E. coli -resistenssi on ilmaantunut yleisesti määrätyille mikrobilääkkeille, kuten ampisilliinille ja trimetopriimisulfametoksatsolille (TMP/SMX).
Viime aikoina on havaittu resistenssiä fluorokinoloneille ja laajennetun spektrin beetalaktamaaseja (ESBL) tuottaville kannoille.
Ymmärtääkseen paremmin E. coli -virtsatieisolaattien antibioottiresistenssin kehitystä ja nykytilaa, jotta hoitopäätöksiä tehtäisiin parempaa tietoa, tutkijat ehdottavat, että suoritetaan tutkimus, jonka tarkoituksena on: a) määrittää mikrobilääkeresistenssin esiintyvyys E. coli -bakteerin aiheuttamassa bakteerissa. akuutti pyelonefriitti eri potilasryhmissä, ja erityisesti terveillä yhteisön asukkailla, joilla on komplisoitumattomia infektioita, b) määrittää fluorokinoloniresistenssin ja ESBL:ää tuottavan E. colin spesifinen esiintyvyys ja c) määrittää mahdolliset riskitekijät fluorokinolonille ja ESBL:ää tuottavalle E. colille. coli -infektiot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
720
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita rekrytoidaan kymmenestä yhdysvaltalaiseen yliopistoon kuuluvan lääketieteellisen keskuksen päivystysosastolta, jotka osallistuvat CDC:n kanssa yhteistyössä toimivaan uusien infektioiden vartioverkkoon, EMERGENcy ID NET -verkkoon.
Potilaat, joilla on akuutin komplisoitumattoman pyelonefriitin oireita, otetaan mukaan hoitoon hoitavat lääkärit tai tutkimuskoordinaattorit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat potilaat, joilla on kylkikipua ja/tai selkänikaman arkuutta
- dokumentoitu lämpötila ensiapuosastolla ≥38°C/100.4°F millä tahansa mittausmenetelmällä,
- dokumentoitu lämpötila ensiapuosastolla ≥38°C/100.4°F millä tahansa mittausmenetelmällä,
Poissulkemiskriteerit:
- monimutkainen pyelonefriitti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
pyelonefriitti
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kylkikipua ja/tai selkärankakulman arkuus, dokumentoitu lämpötila ensiapuosastolla ≥38°C/100,4°F
millä tahansa mittausmenetelmällä ja kliinisesti epäilty akuutti pyelonefriitti.
Potilaat tunnistavat päivystyksen hoitavat lääkärit.
|
Ei ole väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikrobilääkeresistenssin E. colin esiintyvyys Yhdysvalloissa
Aikaikkuna: Heinäkuu 2013 - heinäkuu 2014
|
Heinäkuu 2013 - heinäkuu 2014
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 24. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11H-770351
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .