- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01641029
Pozaszpitalna oporność na środki przeciwbakteryjne patogenów układu moczowego wśród pacjentów oddziałów ratunkowych z ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek
23 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Nadzór i analiza czynników ryzyka oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe pozaszpitalnych patogenów układu moczowego wśród pacjentów oddziałów ratunkowych z ostrym odmiedniczkowym zapaleniem nerek w Stanach Zjednoczonych
Odmiedniczkowe zapalenie nerek jest poważną infekcją, która objawia się gorączką, bólem pleców, nudnościami i wymiotami.
Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych występuje 20 przypadków odmiedniczkowego zapalenia nerek na 10 000 rocznie, z najwyższą częstością występowania u młodych kobiet.
Escherichia coli (E.
coli) powoduje ponad 80% tych infekcji.
W ciągu ostatnich dwóch dekad pojawiła się oporność bakterii E. coli na powszechnie przepisywane środki przeciwdrobnoustrojowe, takie jak ampicylina i trimetoprim-sulfametoksazol (TMP/SMX).
Ostatnio zaobserwowano oporność na fluorochinolony i szczepy wytwarzające beta-laktamazy o rozszerzonym spektrum działania (ESBL).
Aby lepiej zrozumieć ewolucję i obecny stan oporności na antybiotyki wśród izolatów E. coli z dróg moczowych, aby lepiej uzasadnić decyzje dotyczące leczenia, badacze proponują przeprowadzenie badania w celu: a) określenia rozpowszechnienia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe wśród E. coli wywołującej ostrego odmiedniczkowego zapalenia nerek w różnych grupach pacjentów, a w szczególności zdrowych mieszkańców społeczności z niepowikłanymi zakażeniami, b) określenie specyficznej częstości występowania E. coli opornej na fluorochinolony i wytwarzającej ESBL, oraz c) określenie potencjalnych czynników ryzyka dla E. coli wytwarzających fluorochinolony i ESBL. infekcje coli.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
720
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani z dziesięciu oddziałów ratunkowych centrów medycznych stowarzyszonych z uniwersytetami w USA, uczestniczących we współpracy z CDC sieci ostrzegania o pojawiających się infekcjach, EMERGEncy ID NET.
Pacjenci zgłaszający się z objawami ostrego niepowikłanego odmiedniczkowego zapalenia nerek będą włączani przez lekarzy prowadzących lub koordynatorów badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci w wieku > 18 lat z bólem w boku i (lub) tkliwością kąta żebrowo-kręgowego
- udokumentowana temperatura na oddziale ratunkowym ≥38°C/100,4°F dowolną metodą pomiaru,
- udokumentowana temperatura na oddziale ratunkowym ≥38°C/100,4°F dowolną metodą pomiaru,
Kryteria wyłączenia:
- powikłane odmiedniczkowe zapalenie nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
odmiedniczkowe zapalenie nerek
Pacjenci w wieku > 18 lat z bólem w boku i/lub tkliwością kąta żebrowo-kręgowego, udokumentowana temperatura na oddziale ratunkowym ≥38°C/100,4°F
jakąkolwiek metodą pomiaru, oraz klinicznie podejrzewane ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek.
Pacjenci będą identyfikowani przez lekarzy prowadzących oddział ratunkowy.
|
Nie ma interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpowszechnienie opornych na środki przeciwdrobnoustrojowe E. coli w USA
Ramy czasowe: Lipiec 2013-lipiec 2014
|
Lipiec 2013-lipiec 2014
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11H-770351
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan