Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antimikrobiální rezistence komunitních uropatogenů mezi pacienty na pohotovosti s akutní pyelonefritidou

23. dubna 2015 aktualizováno: Olive View-UCLA Education & Research Institute

Sledování a analýza rizikových faktorů komunitní antimikrobiální rezistence uropatogenů mezi pacienty na pohotovosti s akutní pyelonefritidou ve Spojených státech

Pyelonefritida je závažná infekce, která se projevuje horečkou, bolestmi zad, nevolností a zvracením. Odhaduje se, že v USA je ročně 20 případů pyelonefritidy na 10 000 obyvatel, přičemž nejvyšší výskyt je u mladých žen. Escherichia coli (E. coli) způsobuje více než 80 % těchto infekcí. Během posledních dvou desetiletí se objevila rezistence E. coli vůči běžně předepisovaným antimikrobiálním látkám, jako je ampicilin a trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP/SMX). V poslední době byla pozorována rezistence na fluorochinolony a kmeny produkující beta-laktamázy s rozšířeným spektrem (ESBL). Aby bylo možné lépe porozumět vývoji a současnému stavu antibiotické rezistence mezi izoláty z močového traktu E. coli a lépe informovat o rozhodnutích o léčbě, navrhují výzkumníci provést šetření s cílem: a) určit prevalenci antimikrobiální rezistence u E. coli způsobujících akutní pyelonefritidy u různých skupin pacientů a konkrétně u zdravých komunitních obyvatel s nekomplikovanými infekcemi, b) určit specifickou prevalenci rezistence na fluorochinolony a E. coli produkující ESBL a c) určit potenciální rizikové faktory pro fluorochinolony a E. coli produkující ESBL. coli infekce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

720

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se budou rekrutovat z deseti pohotovostních oddělení lékařských středisek přidružených k univerzitám v USA, která se podílejí na spolupráci CDC pro nově vznikající infekce sentinelové sítě, EMERGEency ID NET. Pacienti s příznaky akutní nekomplikované pyelonefritidy budou zařazeni ošetřujícími lékaři nebo koordinátory studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku > 18 let s bolestí v boku a/nebo citlivostí kostovertebrálního úhlu
  • dokumentovaná teplota na pohotovostním oddělení ≥38°C/100,4°F jakýmkoliv způsobem měření,
  • dokumentovaná teplota na pohotovostním oddělení ≥38°C/100,4°F jakýmkoliv způsobem měření,

Kritéria vyloučení:

  • komplikovaná pyelonefritida

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pyelonefritida
Pacienti ve věku > 18 let s bolestí v boku a/nebo citlivostí kostovertebrálního úhlu, dokumentovaná teplota na pohotovosti ≥38°C/100,4°F jakoukoli metodou měření a klinicky podezření na akutní pyelonefritidu. Pacienti budou identifikováni ošetřujícími lékaři na pohotovosti.
Neexistuje žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence antimikrobiálně rezistentní E. coli v U.S.
Časové okno: Červenec 2013–červenec 2014
Červenec 2013–červenec 2014

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

16. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

3
Předplatit