- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01641029
Antimikrobiální rezistence komunitních uropatogenů mezi pacienty na pohotovosti s akutní pyelonefritidou
23. dubna 2015 aktualizováno: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Sledování a analýza rizikových faktorů komunitní antimikrobiální rezistence uropatogenů mezi pacienty na pohotovosti s akutní pyelonefritidou ve Spojených státech
Pyelonefritida je závažná infekce, která se projevuje horečkou, bolestmi zad, nevolností a zvracením.
Odhaduje se, že v USA je ročně 20 případů pyelonefritidy na 10 000 obyvatel, přičemž nejvyšší výskyt je u mladých žen.
Escherichia coli (E.
coli) způsobuje více než 80 % těchto infekcí.
Během posledních dvou desetiletí se objevila rezistence E. coli vůči běžně předepisovaným antimikrobiálním látkám, jako je ampicilin a trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP/SMX).
V poslední době byla pozorována rezistence na fluorochinolony a kmeny produkující beta-laktamázy s rozšířeným spektrem (ESBL).
Aby bylo možné lépe porozumět vývoji a současnému stavu antibiotické rezistence mezi izoláty z močového traktu E. coli a lépe informovat o rozhodnutích o léčbě, navrhují výzkumníci provést šetření s cílem: a) určit prevalenci antimikrobiální rezistence u E. coli způsobujících akutní pyelonefritidy u různých skupin pacientů a konkrétně u zdravých komunitních obyvatel s nekomplikovanými infekcemi, b) určit specifickou prevalenci rezistence na fluorochinolony a E. coli produkující ESBL a c) určit potenciální rizikové faktory pro fluorochinolony a E. coli produkující ESBL. coli infekce.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
720
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sylmar, California, Spojené státy, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se budou rekrutovat z deseti pohotovostních oddělení lékařských středisek přidružených k univerzitám v USA, která se podílejí na spolupráci CDC pro nově vznikající infekce sentinelové sítě, EMERGEency ID NET.
Pacienti s příznaky akutní nekomplikované pyelonefritidy budou zařazeni ošetřujícími lékaři nebo koordinátory studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti ve věku > 18 let s bolestí v boku a/nebo citlivostí kostovertebrálního úhlu
- dokumentovaná teplota na pohotovostním oddělení ≥38°C/100,4°F jakýmkoliv způsobem měření,
- dokumentovaná teplota na pohotovostním oddělení ≥38°C/100,4°F jakýmkoliv způsobem měření,
Kritéria vyloučení:
- komplikovaná pyelonefritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
pyelonefritida
Pacienti ve věku > 18 let s bolestí v boku a/nebo citlivostí kostovertebrálního úhlu, dokumentovaná teplota na pohotovosti ≥38°C/100,4°F
jakoukoli metodou měření a klinicky podezření na akutní pyelonefritidu.
Pacienti budou identifikováni ošetřujícími lékaři na pohotovosti.
|
Neexistuje žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prevalence antimikrobiálně rezistentní E. coli v U.S.
Časové okno: Červenec 2013–červenec 2014
|
Červenec 2013–červenec 2014
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
16. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11H-770351
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování