- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01641029
Внебольничная антимикробная резистентность уропатогенов у пациентов отделения неотложной помощи с острым пиелонефритом
23 апреля 2015 г. обновлено: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Эпиднадзор и анализ факторов риска внебольничной резистентности уропатогенов к противомикробным препаратам среди пациентов отделений неотложной помощи с острым пиелонефритом в США
Пиелонефрит — это серьезная инфекция, которая проявляется лихорадкой, болями в спине, тошнотой и рвотой.
По оценкам, в США ежегодно регистрируется 20 случаев пиелонефрита на 10 000 человек, причем наибольшая заболеваемость приходится на молодых женщин.
Кишечная палочка (Е.
coli) вызывает более 80% этих инфекций.
За последние два десятилетия возникла резистентность E. coli к часто назначаемым противомикробным препаратам, таким как ампициллин и триметоприм-сульфаметоксазол (ТМП/СМХ).
Совсем недавно наблюдалась устойчивость к фторхинолонам и штаммам, продуцирующим бета-лактамазы расширенного спектра действия (БЛРС).
Чтобы лучше понять эволюцию и текущее состояние устойчивости к антибиотикам среди изолятов E. coli мочевыводящих путей, чтобы лучше информировать решения о лечении, исследователи предлагают провести исследование, чтобы: а) определить распространенность устойчивости к противомикробным препаратам среди E. coli, вызывающих острого пиелонефрита у различных групп пациентов и, в частности, у здоровых жителей населенных пунктов с неосложненными инфекциями, б) определить удельную распространенность резистентных к фторхинолонам и БЛРС-продуцирующих E. coli и в) определить потенциальные факторы риска для фторхинолоновых и БЛРС-продуцирующих E. coli. коли-инфекции.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
720
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны из десяти отделений неотложной помощи медицинских центров при университетах США, участвующих в совместной дозорной сети по новым инфекциям CDC, EMERGEncy ID NET.
Пациенты с симптомами острого неосложненного пиелонефрита будут включены лечащими врачами или координаторами исследования.
Описание
Критерии включения:
- пациенты старше 18 лет с болями в боку и/или болезненностью реберно-позвоночного угла
- задокументированная температура в отделении неотложной помощи ≥38°C/100,4°F любым методом измерения,
- задокументированная температура в отделении неотложной помощи ≥38°C/100,4°F любым методом измерения,
Критерий исключения:
- осложненный пиелонефрит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пиелонефрит
Пациенты старше 18 лет с болями в боку и/или болезненностью реберно-позвоночного угла, документально подтвержденной температурой ≥38°C/100,4°F в отделении неотложной помощи.
любым методом измерения и при клиническом подозрении на острый пиелонефрит.
Пациенты будут идентифицированы лечащими врачами отделения неотложной помощи.
|
Нет никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Распространенность резистентной к противомикробным препаратам кишечной палочки в США.
Временное ограничение: Июль 2013 г. - июль 2014 г.
|
Июль 2013 г. - июль 2014 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
24 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11H-770351
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .