- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01641029
Samfundsassocieret uropatogen antimikrobiel resistens blandt akutmodtagelsespatienter med akut pyelonefritis
23. april 2015 opdateret af: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Overvågning og risikofaktoranalyse af lokalsamfundsassocieret uropatogen antimikrobiel resistens blandt akutmodtagelsespatienter med akut pyelonefritis i USA
Pyelonefritis er en alvorlig infektion, der viser sig med feber, rygsmerter, kvalme og opkastning.
I USA anslås det, at der er 20 tilfælde af pyelonefritis pr. 10.000 årligt, med den højeste forekomst hos unge kvinder.
Escherichia coli (E.
coli) forårsager over 80 % af disse infektioner.
I løbet af de sidste to årtier er E. coli-resistens opstået over for almindeligt ordinerede antimikrobielle stoffer, såsom ampicillin og trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP/SMX).
Senest er der blevet observeret resistens over for fluorquinoloner og stammer, der producerer udvidet spektrum beta-lactamaser (ESBL).
For bedre at forstå udviklingen og den nuværende tilstand af antibiotikaresistens blandt E. coli-urinvejsisolater for bedre at informere behandlingsbeslutninger, foreslår efterforskerne at gennemføre en undersøgelse for at: a) bestemme forekomsten af antimikrobiel resistens blandt E. coli-fremkaldende akut pyelonefritis i forskellige patientgrupper, og specifikt raske beboere med ukomplicerede infektioner, b) bestemme den specifikke forekomst af fluorquinolon-resistens og ESBL-producerende E. coli, og c) bestemme potentielle risikofaktorer for fluorquinolon og ESBL-producerende E. coli infektioner.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
720
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra ti amerikanske universitets-tilknyttede akutmodtagelser på lægecentret, der deltager i et CDC-samarbejdet vagtcentralnetværk for nye infektioner, EMERGency ID NET.
Patienter med symptomer på akut ukompliceret pyelonefritis vil blive indskrevet af behandlende læger eller studiekoordinatorer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter > 18 år med flankesmerter og/eller ømhed i costovertebral vinkel
- dokumenteret temperatur i skadestuen på ≥38°C/100,4°F ved enhver målemetode,
- dokumenteret temperatur i skadestuen på ≥38°C/100,4°F ved enhver målemetode,
Ekskluderingskriterier:
- kompliceret pyelonefritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pyelonefritis
Patienter > 18 år med flankesmerter og/eller ømhed i costovertebral vinkel, dokumenteret temperatur på skadestuen på ≥38°C/100,4°F
ved enhver målemetode og klinisk mistænkt akut pyelonefritis.
Patienterne vil blive identificeret af deres skadestuebehandler.
|
Der er ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af antimikrobielt resistente E. coli i U.S.A.
Tidsramme: Juli 2013-juli 2014
|
Juli 2013-juli 2014
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2012
Først opslået (SKØN)
16. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11H-770351
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet