- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01641029
Resistenza antimicrobica uropatogena associata alla comunità tra i pazienti del pronto soccorso con pielonefrite acuta
23 aprile 2015 aggiornato da: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Sorveglianza e analisi dei fattori di rischio della resistenza antimicrobica uropatogena associata alla comunità tra i pazienti del pronto soccorso con pielonefrite acuta negli Stati Uniti
La pielonefrite è una grave infezione che si manifesta con febbre, mal di schiena, nausea e vomito.
Negli Stati Uniti, si stima che ci siano 20 casi di pielonefrite ogni 10.000 all'anno, con la più alta incidenza nelle giovani donne.
Escherichiacoli (E.
coli) causa oltre l'80% di queste infezioni.
Negli ultimi due decenni, è emersa la resistenza di E. coli agli antimicrobici comunemente prescritti, come l'ampicillina e il trimetoprim-sulfametossazolo (TMP/SMX).
Più recentemente, è stata osservata resistenza ai fluorochinoloni e ai ceppi che producono beta-lattamasi a spettro esteso (ESBL).
Al fine di comprendere meglio l'evoluzione e lo stato attuale della resistenza agli antibiotici tra gli isolati del tratto urinario di E. coli in modo da informare meglio le decisioni terapeutiche, i ricercatori propongono di condurre un'indagine per: a) determinare la prevalenza della resistenza antimicrobica tra E. coli che causa pielonefrite acuta in vari gruppi di pazienti, e in particolare residenti di comunità sani con infezioni non complicate, b) determinare la prevalenza specifica di E. coli resistente ai fluorochinoloni e produttore di ESBL, e c) determinare i potenziali fattori di rischio per E. infezioni da coli.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
720
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sylmar, California, Stati Uniti, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno reclutati da dieci dipartimenti di emergenza del centro medico affiliato all'università degli Stati Uniti che partecipano a una rete sentinella di infezioni emergenti in collaborazione con CDC, EMERGEncy ID NET.
I pazienti che presentano sintomi di pielonefrite acuta non complicata saranno arruolati dai medici curanti o dai coordinatori dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età > 18 anni con dolore al fianco e/o dolorabilità dell'angolo costovertebrale
- temperatura documentata nel pronto soccorso di ≥38°C/100.4°F con qualsiasi metodo di misurazione,
- temperatura documentata nel pronto soccorso di ≥38°C/100.4°F con qualsiasi metodo di misurazione,
Criteri di esclusione:
- pielonefrite complicata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
pielonefrite
Pazienti > 18 anni di età con dolore al fianco e/o dolorabilità dell'angolo costovertebrale, temperatura documentata nel pronto soccorso di ≥38°C/100,4°F
con qualsiasi metodo di misurazione e pielonefrite acuta sospettata clinicamente.
I pazienti saranno identificati dai loro medici curanti del pronto soccorso.
|
Non c'è intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Prevalenza di E. coli resistente agli antimicrobici negli Stati Uniti
Lasso di tempo: Luglio 2013-luglio 2014
|
Luglio 2013-luglio 2014
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
16 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11H-770351
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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