- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01641029
Samfunnsassosiert uropatogen antimikrobiell resistens blant legevaktpasienter med akutt pyelonefritt
23. april 2015 oppdatert av: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Overvåking og risikofaktoranalyse av lokalsamfunnsassosiert uropatogen antimikrobiell motstand blant akuttmottakspasienter med akutt pyelonefritt i USA
Pyelonefritt er en alvorlig infeksjon som viser seg med feber, ryggsmerter, kvalme og oppkast.
I USA er det anslått at det er 20 tilfeller av pyelonefritt per 10 000 årlig, med den høyeste forekomsten hos unge kvinner.
Escherichia coli (E.
coli) forårsaker over 80 % av disse infeksjonene.
I løpet av de siste to tiårene har E. coli-resistens dukket opp mot vanlig foreskrevne antimikrobielle midler, som ampicillin og trimetoprim-sulfametoksazol (TMP/SMX).
Senest er det observert resistens mot fluorokinoloner og stammer som produserer utvidet spektrum beta-laktamaser (ESBL).
For bedre å forstå utviklingen og den nåværende tilstanden av antibiotikaresistens blant E. coli-urinveisisolater for å bedre informere behandlingsbeslutninger, foreslår etterforskerne å gjennomføre en undersøkelse for å: a) fastslå prevalensen av antimikrobiell resistens blant E. coli-forårsaker. akutt pyelonefritt hos ulike pasientgrupper, og spesifikt friske beboere med ukompliserte infeksjoner, b) bestemme den spesifikke prevalensen av fluorokinolonresistens og ESBL-produserende E. coli, og c) bestemme potensielle risikofaktorer for fluorokinolon og ESBL-produserende E. coli-infeksjoner.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
720
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sylmar, California, Forente stater, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra ti amerikanske universitetstilknyttede legevaktavdelinger som deltar i et CDC-samarbeidende sentinel-nettverk for nye infeksjoner, EMERGency ID NET.
Pasienter med symptomer på akutt ukomplisert pyelonefritt vil bli registrert av behandlende leger eller studiekoordinatorer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter > 18 år med flankesmerter og/eller coovertebral vinkelømhet
- dokumentert temperatur i akuttmottaket på ≥38°C/100,4°F med en hvilken som helst målemetode,
- dokumentert temperatur i akuttmottaket på ≥38°C/100,4°F med en hvilken som helst målemetode,
Ekskluderingskriterier:
- komplisert pyelonefritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pyelonefritt
Pasienter > 18 år med flankesmerter og/eller coovertebral vinkelømhet, dokumentert temperatur i akuttmottaket på ≥38°C/100,4°F
ved enhver målemetode, og klinisk mistenkt akutt pyelonefritt.
Pasientene vil bli identifisert av legene som behandler akuttmottaket.
|
Det er ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av antimikrobiell resistent E. coli i USA
Tidsramme: Juli 2013–juli 2014
|
Juli 2013–juli 2014
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
16. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
24. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11H-770351
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .