- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01641029
Samhällsassocierad uropatogen antimikrobiell resistens bland akutmottagningspatienter med akut pyelonefrit
23 april 2015 uppdaterad av: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Övervakning och riskfaktoranalys av gemenskapsassocierad uropatogen antimikrobiell resistens bland akutmottagningspatienter med akut pyelonefrit i USA
Pyelonefrit är en allvarlig infektion som visar sig med feber, ryggsmärtor, illamående och kräkningar.
I USA uppskattas det att det finns 20 fall av pyelonefrit per 10 000 årligen, med den högsta förekomsten hos unga kvinnor.
Escherichia coli (E.
coli) orsakar över 80 % av dessa infektioner.
Under de senaste två decennierna har E. coli-resistens vuxit fram mot vanligt föreskrivna antimikrobiella medel, såsom ampicillin och trimetoprim-sulfametoxazol (TMP/SMX).
Senast har resistens mot fluorokinoloner och stammar som producerar beta-laktamaser med utökat spektrum (ESBL) observerats.
För att bättre förstå utvecklingen och det aktuella tillståndet av antibiotikaresistens bland E. coli-urinvägsisolat för att bättre kunna informera behandlingsbeslut, föreslår utredarna att genomföra en undersökning för att: a) fastställa prevalensen av antimikrobiell resistens bland de som orsakar E. coli akut pyelonefrit i olika patientgrupper, och specifikt friska samhällsinvånare med okomplicerade infektioner, b) fastställa den specifika förekomsten av fluorokinolonresistens och ESBL-producerande E. coli, och c) fastställa potentiella riskfaktorer för fluorokinolon och ESBL-producerande E. coli-infektioner.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
720
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sylmar, California, Förenta staterna, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från tio amerikanska universitetsanslutna akutmottagningar på vårdcentralen som deltar i ett CDC-samarbete för nya infektioner sentinel-nätverk, EMERGency ID NET.
Patienter som uppvisar symtom på akut okomplicerad pyelonefrit kommer att inskrivas av behandlande läkare eller studiekoordinatorer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter > 18 år med flanksmärta och/eller ömhet i coovertebral vinkel
- dokumenterad temperatur på akutmottagningen på ≥38°C/100,4°F med någon mätmetod,
- dokumenterad temperatur på akutmottagningen på ≥38°C/100,4°F med någon mätmetod,
Exklusions kriterier:
- komplicerad pyelonefrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
pyelonefrit
Patienter > 18 år med flanksmärta och/eller ömhet i coovertebral vinkel, dokumenterad temperatur på akutmottagningen på ≥38°C/100,4°F
med någon mätmetod, och kliniskt misstänkt akut pyelonefrit.
Patienterna kommer att identifieras av deras akutmottagnings behandlande läkare.
|
Det finns inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av antimikrobiellt resistenta E. coli i U.S.A.
Tidsram: Juli 2013–juli 2014
|
Juli 2013–juli 2014
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2014
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
16 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
24 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11H-770351
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .