- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01641029
Közösségi eredetű uropatogének antimikrobiális rezisztenciája a sürgősségi osztályon akut pyelonephritisben szenvedő betegek körében
2015. április 23. frissítette: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Az Egyesült Államokban akut pyelonephritisben szenvedő sürgősségi osztályú betegek közösséggel összefüggő uropatogének antimikrobiális rezisztenciájának felügyelete és kockázati tényező elemzése
A pyelonephritis súlyos fertőzés, amely lázzal, hátfájással, hányingerrel és hányással nyilvánul meg.
Az Egyesült Államokban a becslések szerint évente 20 pyelonephritises eset fordul elő 10 000-re, a legmagasabb incidenciával a fiatal nők körében.
Escherichia coli (E.
coli) okozza ezen fertőzések több mint 80%-át.
Az elmúlt két évtizedben E. coli rezisztencia alakult ki az olyan általánosan felírt antimikrobiális szerekkel szemben, mint az ampicillin és a trimetoprim-szulfametoxazol (TMP/SMX).
Legutóbb fluorokinolonokkal és kiterjesztett spektrumú béta-laktamázokat (ESBL) termelő törzsekkel szembeni rezisztenciát figyeltek meg.
Annak érdekében, hogy jobban megértsük az E. coli húgyúti izolátumok antibiotikum-rezisztenciájának alakulását és jelenlegi állapotát, hogy a kezeléssel kapcsolatos döntéseket jobban meg lehessen hozni, a vizsgálók azt javasolják, hogy végezzenek vizsgálatot a következőkre: a) meghatározzák az antimikrobiális rezisztencia prevalenciáját az E. coli okozta baktériumok között. akut pyelonephritis különböző betegcsoportokban, különösen egészséges, szövődménymentes fertőzésben szenvedő közösségekben, b) meghatározza a fluorokinolon-rezisztencia és az ESBL-termelő E. coli specifikus prevalenciáját, és c) meghatározza a fluorokinolon és ESBL-termelő E. coli lehetséges kockázati tényezőit. coli fertőzések.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
720
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sylmar, California, Egyesült Államok, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket tíz egyesült államokbeli egyetemhez kapcsolódó egészségügyi központ sürgősségi osztályáról toborozzák, amelyek részt vesznek a CDC-vel együttműködve, a feltörekvő fertőzések őrzőhálózatában, az EMERGENcy ID NET-ben.
Az akut, szövődménymentes pyelonephritis tüneteit mutató betegeket kezelőorvosok vagy vizsgálati koordinátorok veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek, akiknek oldalfájdalma és/vagy gerincszög-érzékenysége van
- dokumentált hőmérséklet a sürgősségi osztályon ≥38°C/100,4°F bármilyen mérési módszerrel,
- dokumentált hőmérséklet a sürgősségi osztályon ≥38°C/100,4°F bármilyen mérési módszerrel,
Kizárási kritériumok:
- bonyolult pyelonephritis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
pyelonephritis
18 évesnél idősebb betegek, akiknek oldalfájdalma és/vagy gerincszög-érzékenysége van, a dokumentált hőmérséklet a sürgősségi osztályon ≥38°C/100,4°F
bármilyen mérési módszerrel, és klinikailag gyanús akut pyelonephritis.
A betegeket a sürgősségi osztályuk kezelőorvosai azonosítják.
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az antimikrobiális rezisztens E. coli prevalenciája az Egyesült Államokban
Időkeret: 2013. július - 2014. július
|
2013. július - 2014. július
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 23.
Utolsó ellenőrzés
2015. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11H-770351
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .