- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01641029
Resistência a antimicrobianos uropatogênicos associados à comunidade entre pacientes do pronto-socorro com pielonefrite aguda
23 de abril de 2015 atualizado por: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Vigilância e Análise de Fatores de Risco de Resistência Antimicrobiana Uropatogênica Associada à Comunidade Entre Pacientes do Departamento de Emergência com Pielonefrite Aguda nos Estados Unidos
Pielonefrite é uma infecção grave que se manifesta com febre, dor nas costas, náuseas e vômitos.
Nos EUA, estima-se que haja 20 casos de pielonefrite por 10.000 habitantes anualmente, com maior incidência em mulheres jovens.
Escherichia coli (E.
coli) causa mais de 80% dessas infecções.
Nas últimas duas décadas, a resistência de E. coli surgiu aos antimicrobianos comumente prescritos, como ampicilina e trimetoprim-sulfametoxazol (TMP/SMX).
Mais recentemente, foi observada resistência a fluoroquinolonas e cepas produtoras de beta-lactamases de espectro estendido (ESBL).
A fim de compreender melhor a evolução e o estado atual da resistência a antibióticos entre isolados de E. coli do trato urinário, de modo a melhor informar as decisões de tratamento, os investigadores propõem conduzir uma investigação para: a) determinar a prevalência de resistência antimicrobiana entre E. coli causadores pielonefrite aguda em vários grupos de pacientes, e especificamente moradores saudáveis da comunidade com infecções não complicadas, b) determinar a prevalência específica de resistência a fluoroquinolonas e E. coli produtora de ESBL, e c) determinar fatores de risco potenciais para fluoroquinolona e E. coli produtora de ESBL. coli infecções.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
720
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados em dez departamentos de emergência de centros médicos afiliados a universidades dos EUA que participam de uma rede sentinela de infecções emergentes colaborativa do CDC, EMERGEncy ID NET.
Os pacientes que apresentam sintomas de pielonefrite aguda não complicada serão inscritos pelos médicos assistentes ou coordenadores do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 18 anos de idade com dor no flanco e/ou sensibilidade no ângulo costovertebral
- temperatura documentada no departamento de emergência de ≥38°C/100,4°F por qualquer método de medição,
- temperatura documentada no departamento de emergência de ≥38°C/100,4°F por qualquer método de medição,
Critério de exclusão:
- pielonefrite complicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pielonefrite
Pacientes > 18 anos de idade com dor no flanco e/ou sensibilidade no ângulo costovertebral, temperatura documentada no departamento de emergência de ≥38°C/100,4°F
por qualquer método de medição e suspeita clínica de pielonefrite aguda.
Os pacientes serão identificados pelos médicos do departamento de emergência.
|
Não há intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Prevalência de E. coli resistente a antimicrobianos nos EUA
Prazo: Julho de 2013 a julho de 2014
|
Julho de 2013 a julho de 2014
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11H-770351
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