Community-Associated Uropathogen Antimicrobiële resistentie bij patiënten op de spoedeisende hulp met acute pyelonefritis
23 april 2015 bijgewerkt door: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Surveillance en risicofactoranalyse van door de gemeenschap geassocieerde antimicrobiële resistentie tegen uropathogenen bij patiënten op de spoedeisende hulp met acute pyelonefritis in de Verenigde Staten
Pyelonefritis is een ernstige infectie die zich manifesteert met koorts, rugpijn, misselijkheid en braken.
In de VS zijn er naar schatting 20 gevallen van pyelonefritis per 10.000 per jaar, met de hoogste incidentie bij jonge vrouwen.
Escherichia coli (E.
coli) veroorzaakt meer dan 80% van deze infecties.
In de afgelopen twee decennia is E. coli-resistentie ontstaan tegen algemeen voorgeschreven antimicrobiële middelen, zoals ampicilline en trimethoprim-sulfamethoxazol (TMP/SMX).
Recentelijk is resistentie tegen fluorochinolonen en stammen die breedspectrum-bètalactamasen (ESBL) produceren waargenomen.
Om de evolutie en de huidige staat van antibioticaresistentie bij E. coli-urinewegisolaten beter te begrijpen om behandelbeslissingen beter te kunnen onderbouwen, stellen de onderzoekers voor een onderzoek uit te voeren om: a) de prevalentie van antimicrobiële resistentie bij E. coli-veroorzakende acute pyelonefritis bij verschillende patiëntengroepen, en in het bijzonder gezonde buurtbewoners met ongecompliceerde infecties, b) bepalen van de specifieke prevalentie van fluoroquinolon-resistentie en ESBL-producerende E. coli, en c) bepalen van potentiële risicofactoren voor fluorochinolon en ESBL-producerende E. coli-infecties.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
720
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit tien aan de Amerikaanse universiteit gelieerde spoedeisende hulpafdelingen die deelnemen aan een CDC-gezamenlijk netwerk voor opkomende infecties, EMERGEncy ID NET.
Patiënten met symptomen van acute ongecompliceerde pyelonefritis zullen worden ingeschreven door behandelende artsen of studiecoördinatoren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 18 jaar met flankpijn en/of gevoeligheid van de costovertebrale hoek
- gedocumenteerde temperatuur op de afdeling spoedeisende hulp van ≥38 °C/100,4 °F door welke meetmethode dan ook,
- gedocumenteerde temperatuur op de afdeling spoedeisende hulp van ≥38 °C/100,4 °F door welke meetmethode dan ook,
Uitsluitingscriteria:
- gecompliceerde pyelonefritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
pyelonefritis
Patiënten > 18 jaar met flankpijn en/of gevoeligheid van de costovertebrale hoek, gedocumenteerde temperatuur op de afdeling spoedeisende hulp van ≥38 °C/100,4 °F
door welke meetmethode dan ook, en klinisch vermoede acute pyelonefritis.
Patiënten worden geïdentificeerd door de behandelend artsen van de spoedeisende hulp.
|
Er wordt niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prevalentie van antimicrobieel resistente E. coli in de VS.
Tijdsspanne: Juli 2013-juli 2014
|
Juli 2013-juli 2014
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11H-770351
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .