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- Essai clinique NCT01641029
Résistance aux antimicrobiens uropathogènes d'origine communautaire chez les patients des services d'urgence atteints de pyélonéphrite aiguë
23 avril 2015 mis à jour par: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Surveillance et analyse des facteurs de risque de la résistance aux antimicrobiens des uropathogènes d'origine communautaire chez les patients des services d'urgence atteints de pyélonéphrite aiguë aux États-Unis
La pyélonéphrite est une infection grave qui se manifeste par de la fièvre, des maux de dos, des nausées et des vomissements.
Aux États-Unis, on estime qu'il y a 20 cas de pyélonéphrite pour 10 000 par an, avec l'incidence la plus élevée chez les jeunes femmes.
Escherichia coli (E.
coli) cause plus de 80 % de ces infections.
Au cours des deux dernières décennies, la résistance d'E. coli aux antimicrobiens couramment prescrits, tels que l'ampicilline et le triméthoprime-sulfaméthoxazole (TMP/SMX), est apparue.
Plus récemment, des résistances aux fluoroquinolones et aux souches productrices de bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE) ont été observées.
Afin de mieux comprendre l'évolution et l'état actuel de la résistance aux antibiotiques parmi les isolats des voies urinaires d'E. coli afin de mieux éclairer les décisions de traitement, les chercheurs proposent de mener une enquête pour : pyélonéphrite aiguë chez divers groupes de patients, et en particulier les habitants de la communauté en bonne santé atteints d'infections non compliquées, b) déterminer la prévalence spécifique de la résistance aux fluoroquinolones et des E. coli producteurs de BLSE, et c) déterminer les facteurs de risque potentiels pour les E. coli producteurs de fluoroquinolones et de BLSE. infections coliques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
720
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sylmar, California, États-Unis, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront recrutés dans dix services d'urgence de centres médicaux affiliés à des universités américaines participant à un réseau sentinelle d'infections émergentes collaborant avec le CDC, EMERGEncy ID NET.
Les patients présentant des symptômes de pyélonéphrite aiguë non compliquée seront recrutés par des médecins traitants ou des coordinateurs d'étude.
La description
Critère d'intégration:
- patients > 18 ans avec douleur au flanc et/ou sensibilité à l'angle costo-vertébral
- température documentée au service des urgences de ≥38°C/100.4°F par toute méthode de mesure,
- température documentée au service des urgences de ≥38°C/100.4°F par toute méthode de mesure,
Critère d'exclusion:
- pyélonéphrite compliquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
pyélonéphrite
Patients > 18 ans souffrant de douleur au flanc et/ou de sensibilité à l'angle costo-vertébral, température documentée au service des urgences ≥ 38 °C/100,4 °F
par toute méthode de mesure, et une pyélonéphrite aiguë cliniquement suspectée.
Les patients seront identifiés par leur médecin traitant au service des urgences.
|
Il n'y a pas d'intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Prévalence d'E. coli résistant aux antimicrobiens aux États-Unis
Délai: Juillet 2013-Juillet 2014
|
Juillet 2013-Juillet 2014
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
16 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 avril 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2015
Dernière vérification
1 avril 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11H-770351
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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