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Resistencia a los antimicrobianos uropatógenos asociada a la comunidad entre pacientes del servicio de urgencias con pielonefritis aguda

23 de abril de 2015 actualizado por: Olive View-UCLA Education & Research Institute

Vigilancia y análisis de factores de riesgo de la resistencia antimicrobiana de uropatógenos asociada a la comunidad entre pacientes del departamento de emergencias con pielonefritis aguda en los Estados Unidos

La pielonefritis es una infección grave que se manifiesta con fiebre, dolor de espalda, náuseas y vómitos. En los EE. UU., se estima que hay 20 casos de pielonefritis por cada 10 000 habitantes al año, con la mayor incidencia en mujeres jóvenes. Escherichia coli (E. coli) causa más del 80% de estas infecciones. Durante las últimas dos décadas, ha surgido resistencia de E. coli a los antimicrobianos comúnmente recetados, como la ampicilina y el trimetoprim-sulfametoxazol (TMP/SMX). Más recientemente, se ha observado resistencia a las fluoroquinolonas y a las cepas productoras de betalactamasas de espectro extendido (BLEE). Para comprender mejor la evolución y el estado actual de la resistencia a los antibióticos entre los aislamientos de E. coli del tracto urinario a fin de informar mejor las decisiones de tratamiento, los investigadores proponen realizar una investigación para: a) determinar la prevalencia de la resistencia a los antibióticos entre los E. coli que causan pielonefritis aguda en varios grupos de pacientes, y específicamente en habitantes sanos de la comunidad con infecciones no complicadas, b) determinar la prevalencia específica de E. coli resistente a las fluoroquinolonas y productora de BLEE, y c) determinar los factores de riesgo potenciales para la E. coli fluoroquinolona y productora de BLEE. infecciones por coli.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

720

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
        • Olive View-UCLA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados de diez departamentos de emergencia de centros médicos afiliados a universidades de EE. UU. que participan en una red centinela de infecciones emergentes en colaboración con los CDC, EMERGEncy ID NET. Los médicos tratantes o los coordinadores del estudio inscribirán a los pacientes que presenten síntomas de pielonefritis aguda no complicada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes > 18 años de edad con dolor en el costado y/o sensibilidad en el ángulo costovertebral
  • temperatura documentada en el departamento de emergencias de ≥38°C/100.4°F por cualquier método de medición,
  • temperatura documentada en el departamento de emergencias de ≥38°C/100.4°F por cualquier método de medición,

Criterio de exclusión:

  • pielonefritis complicada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pielonefritis
Pacientes > 18 años de edad con dolor en el costado y/o sensibilidad en el ángulo costovertebral, temperatura documentada en el departamento de emergencias de ≥38°C/100.4°F por cualquier método de medición, y sospecha clínica de pielonefritis aguda. Los pacientes serán identificados por los médicos tratantes del departamento de emergencias.
No hay intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Prevalencia de E. coli resistente a los antimicrobianos en los EE. UU.
Periodo de tiempo: Julio 2013-Julio 2014
Julio 2013-Julio 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

16 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11H-770351

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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