- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01641029
Resistencia a los antimicrobianos uropatógenos asociada a la comunidad entre pacientes del servicio de urgencias con pielonefritis aguda
23 de abril de 2015 actualizado por: Olive View-UCLA Education & Research Institute
Vigilancia y análisis de factores de riesgo de la resistencia antimicrobiana de uropatógenos asociada a la comunidad entre pacientes del departamento de emergencias con pielonefritis aguda en los Estados Unidos
La pielonefritis es una infección grave que se manifiesta con fiebre, dolor de espalda, náuseas y vómitos.
En los EE. UU., se estima que hay 20 casos de pielonefritis por cada 10 000 habitantes al año, con la mayor incidencia en mujeres jóvenes.
Escherichia coli (E.
coli) causa más del 80% de estas infecciones.
Durante las últimas dos décadas, ha surgido resistencia de E. coli a los antimicrobianos comúnmente recetados, como la ampicilina y el trimetoprim-sulfametoxazol (TMP/SMX).
Más recientemente, se ha observado resistencia a las fluoroquinolonas y a las cepas productoras de betalactamasas de espectro extendido (BLEE).
Para comprender mejor la evolución y el estado actual de la resistencia a los antibióticos entre los aislamientos de E. coli del tracto urinario a fin de informar mejor las decisiones de tratamiento, los investigadores proponen realizar una investigación para: a) determinar la prevalencia de la resistencia a los antibióticos entre los E. coli que causan pielonefritis aguda en varios grupos de pacientes, y específicamente en habitantes sanos de la comunidad con infecciones no complicadas, b) determinar la prevalencia específica de E. coli resistente a las fluoroquinolonas y productora de BLEE, y c) determinar los factores de riesgo potenciales para la E. coli fluoroquinolona y productora de BLEE. infecciones por coli.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
720
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Olive View-UCLA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de diez departamentos de emergencia de centros médicos afiliados a universidades de EE. UU. que participan en una red centinela de infecciones emergentes en colaboración con los CDC, EMERGEncy ID NET.
Los médicos tratantes o los coordinadores del estudio inscribirán a los pacientes que presenten síntomas de pielonefritis aguda no complicada.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes > 18 años de edad con dolor en el costado y/o sensibilidad en el ángulo costovertebral
- temperatura documentada en el departamento de emergencias de ≥38°C/100.4°F por cualquier método de medición,
- temperatura documentada en el departamento de emergencias de ≥38°C/100.4°F por cualquier método de medición,
Criterio de exclusión:
- pielonefritis complicada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
pielonefritis
Pacientes > 18 años de edad con dolor en el costado y/o sensibilidad en el ángulo costovertebral, temperatura documentada en el departamento de emergencias de ≥38°C/100.4°F
por cualquier método de medición, y sospecha clínica de pielonefritis aguda.
Los pacientes serán identificados por los médicos tratantes del departamento de emergencias.
|
No hay intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Prevalencia de E. coli resistente a los antimicrobianos en los EE. UU.
Periodo de tiempo: Julio 2013-Julio 2014
|
Julio 2013-Julio 2014
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11H-770351
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