Tutkimus kalaproteiinin saannin vaikutuksista glukoosin säätelyyn ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla. (FISK3)
tiistai 29. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
8 viikon tutkimus, jossa vertaillaan eri kalalajien (lohi, silli, turska) ja maidon vaikutuksia glukoosin säätelyyn ylipainoisilla ja liikalihavilla aikuisilla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lohen, silakan, turskan ja maidon proteiinien saannin mahdollisia terveyshyötyjä ylipainoisten ja liikalihavien aikuisten glukoosinsietokykyyn.
Ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä on usein heikentynyt glukoosinsietokyky, ja aiemmat havainnot turskan proteiineista tehdystä tutkimuksesta viittaavat siihen, että glukoosinsietokyky oli parantunut.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat saavat 2,5 g proteiinia päivässä 8 viikon ajan tabletteina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja, 5021
- Institute of Medicine, University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI yli 27 kg/m2
- terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- paastoverensokeri yli 7 mM
- verensokeriin, lipideihin ja tulehdustilaan vaikuttavat lääkkeet
- raskaus tai imetys
- allergiat kalalle tai maidolle
- tahallinen painonpudotus ja suuri painonvaihtelu
- runsas kalan kulutus
- äärimmäinen ruokavalio
- kalaöljyn, n-3- tai monivitamiinilisän käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Maitoproteiini
|
2,5 g maitoproteiinia päivässä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Lohiproteiinihydrolysaatti
|
2,5 g lohiproteiinihydrolysaattia päivässä 8 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Silliproteiinihydrolysaatti
|
2,5 g silliproteiinihydrolysaattia päivässä 8 viikon ajan.
|
|
Huijausvertailija: Turskan proteiini
|
2,5 g turskaproteiinia päivässä 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin säätely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Glukoosi mitataan paasto- ja aterianjälkeisistä näytteistä
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset seerumin insuliinissa, insuliini C-peptidissä, esteröimättömissä rasvahapoissa, lipideissä, adiponektiinissa, leptiinissä ja rasvahappokoostumuksessa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Muutokset aminohappojen ja niiden metaboliittien pitoisuuksissa seerumissa ja virtsassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Muutokset seerumin vitamiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Seerumin ja virtsan yhden hiilen aineenvaihduntaan liittyvien metaboliittien ja kofaktorien vertailut
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Merkityksellisten metaboliittien ja kofaktorien pitoisuudet mitattiin seerumista ja virtsasta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011/572
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .