Исследование влияния потребления рыбного белка на регуляцию уровня глюкозы у взрослых с избыточным весом и ожирением. (FISK3)
29 марта 2022 г. обновлено: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
8-недельное исследование для сравнения влияния белков различных видов рыбы (лосось, сельдь, треска) и молока на регуляцию уровня глюкозы у взрослых с избыточным весом и ожирением.
Целью этого исследования является сравнение возможной пользы для здоровья от потребления белков из лосося, сельди, трески и молока в отношении толерантности к глюкозе у взрослых с избыточным весом и ожирением.
Субъекты с избыточным весом и ожирением часто имеют сниженную толерантность к глюкозе, и предыдущие результаты исследования белков трески показали, что толерантность к глюкозе улучшилась.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Участники получают 2,5 г белка в день в течение 8 недель в виде таблеток.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Institute of Medicine, University of Bergen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ выше 27 кг/м2
- здоровый
Критерий исключения:
- уровень глюкозы в крови натощак выше 7 мМ
- лекарства, влияющие на уровень глюкозы в крови, липиды и воспалительный статус
- беременность или кормление грудью
- аллергия на рыбу или молоко
- преднамеренная потеря веса и большие колебания массы тела
- высокое потребление рыбы
- экстремальная диета
- использование рыбьего жира, n-3 или поливитаминных добавок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Молочный белок
|
2,5 г молочного белка в день в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Гидролизат белка лосося
|
2,5 г гидролизата протеина лосося в день в течение 8 недель.
|
|
Экспериментальный: Гидролизат белка сельди
|
2,5 г гидролизата белка сельди в день в течение 8 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Белок трески
|
2,5 г белка трески в день в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регуляция уровня глюкозы
Временное ограничение: 8 недель
|
Глюкоза будет измеряться в пробах натощак и после приема пищи
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в сывороточном инсулине, С-пептиде инсулина, неэтерифицированных жирных кислотах, липидах, адипонектине, лептине и составе жирных кислот
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Изменения концентрации аминокислот и их метаболитов в сыворотке и моче.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Изменение концентрации витаминов в сыворотке крови.
Временное ограничение: 8 недель
|
8 недель
|
|
|
Сравнение метаболитов и кофакторов, участвующих в одноуглеродном метаболизме в сыворотке и моче
Временное ограничение: 8 недель
|
Концентрации соответствующих метаболитов и кофакторов измеряли в сыворотке и моче.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/572
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .