- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01641055
Um estudo dos efeitos da ingestão de proteína de peixe na regulação da glicose em adultos com sobrepeso e obesos. (FISK3)
29 de março de 2022 atualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
Um estudo de 8 semanas para comparar os efeitos das proteínas de várias espécies de peixes (salmão, arenque, bacalhau) e leite na regulação da glicose em adultos com sobrepeso e obesos.
O objetivo deste estudo é comparar os possíveis benefícios para a saúde da ingestão de proteínas de salmão, arenque, bacalhau e leite na tolerância à glicose em adultos com sobrepeso e obesos.
Indivíduos com sobrepeso e obesos geralmente têm tolerância reduzida à glicose, e descobertas anteriores de um estudo sobre proteínas de bacalhau sugeriram que a tolerância à glicose foi melhorada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os participantes recebem 2,5 g de proteína por dia durante 8 semanas na forma de comprimidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bergen, Noruega, 5021
- Institute of Medicine, University of Bergen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC acima de 27 kg/m2
- saudável
Critério de exclusão:
- glicemia de jejum acima de 7 mM
- medicação que afeta a glicose no sangue, lipídios e estado inflamatório
- gravidez ou amamentação
- alergia a peixe ou leite
- perda de peso intencional e grande flutuação no peso corporal
- alto consumo de peixe
- uma dieta extrema
- uso de óleo de peixe, n-3 ou suplementos multivitamínicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Proteína do leite
|
2,5g de proteína do leite por dia durante 8 semanas.
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Experimental: Hidrolisado de proteína de salmão
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2,5 g de hidrolisado de proteína de salmão por dia durante 8 semanas.
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|
Experimental: Hidrolisado de proteína de arenque
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2,5 g de hidrolisado de proteína de arenque por dia durante 8 semanas.
|
|
Comparador Falso: Proteína de bacalhau
|
2,5g de proteína de bacalhau por dia durante 8 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Regulação da glicose
Prazo: 8 semanas
|
A glicose será medida em amostras de jejum e pós-prandial
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na insulina sérica, insulina C-peptídeo, ácidos graxos não esterificados, lipídios, adiponectina, leptina e composição de ácidos graxos
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações nas concentrações séricas e urinárias de aminoácidos e seus metabólitos
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Alterações nas concentrações séricas de vitaminas
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
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Comparações de metabólitos e cofatores envolvidos no metabolismo de um carbono no soro e na urina
Prazo: 8 semanas
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As concentrações de metabólitos e cofatores relevantes foram medidas no soro e na urina
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
16 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011/572
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