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Um estudo dos efeitos da ingestão de proteína de peixe na regulação da glicose em adultos com sobrepeso e obesos. (FISK3)

29 de março de 2022 atualizado por: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Um estudo de 8 semanas para comparar os efeitos das proteínas de várias espécies de peixes (salmão, arenque, bacalhau) e leite na regulação da glicose em adultos com sobrepeso e obesos.

O objetivo deste estudo é comparar os possíveis benefícios para a saúde da ingestão de proteínas de salmão, arenque, bacalhau e leite na tolerância à glicose em adultos com sobrepeso e obesos. Indivíduos com sobrepeso e obesos geralmente têm tolerância reduzida à glicose, e descobertas anteriores de um estudo sobre proteínas de bacalhau sugeriram que a tolerância à glicose foi melhorada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes recebem 2,5 g de proteína por dia durante 8 semanas na forma de comprimidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

93

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega, 5021
        • Institute of Medicine, University of Bergen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC acima de 27 kg/m2
  • saudável

Critério de exclusão:

  • glicemia de jejum acima de 7 mM
  • medicação que afeta a glicose no sangue, lipídios e estado inflamatório
  • gravidez ou amamentação
  • alergia a peixe ou leite
  • perda de peso intencional e grande flutuação no peso corporal
  • alto consumo de peixe
  • uma dieta extrema
  • uso de óleo de peixe, n-3 ou suplementos multivitamínicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Proteína do leite
2,5g de proteína do leite por dia durante 8 semanas.
Experimental: Hidrolisado de proteína de salmão
2,5 g de hidrolisado de proteína de salmão por dia durante 8 semanas.
Experimental: Hidrolisado de proteína de arenque
2,5 g de hidrolisado de proteína de arenque por dia durante 8 semanas.
Comparador Falso: Proteína de bacalhau
2,5g de proteína de bacalhau por dia durante 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Regulação da glicose
Prazo: 8 semanas
A glicose será medida em amostras de jejum e pós-prandial
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na insulina sérica, insulina C-peptídeo, ácidos graxos não esterificados, lipídios, adiponectina, leptina e composição de ácidos graxos
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alterações nas concentrações séricas e urinárias de aminoácidos e seus metabólitos
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Alterações nas concentrações séricas de vitaminas
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Comparações de metabólitos e cofatores envolvidos no metabolismo de um carbono no soro e na urina
Prazo: 8 semanas
As concentrações de metabólitos e cofatores relevantes foram medidas no soro e na urina
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de julho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2011/572

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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