En studie av effekten av fiskeproteininntak på glukoseregulering hos overvektige og overvektige voksne. (FISK3)
29. mars 2022 oppdatert av: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
En 8 ukers studie for å sammenligne effekten av proteiner forskjellige fiskearter (laks, sild, torsk) og melk på glukoseregulering hos overvektige og overvektige voksne.
Hensikten med denne studien er å sammenligne mulige helsegevinster ved inntak av proteiner fra laks, sild, torsk og melk på glukosetoleranse hos overvektige og overvektige voksne.
Overvektige og overvektige personer har ofte redusert glukosetoleranse, og tidligere funn fra en studie på torskeproteiner antydet at glukosetoleransen ble forbedret.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deltakerne får 2,5 g protein per dag i 8 uker som tabletter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge, 5021
- Institute of Medicine, University of Bergen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI over 27 kg/m2
- sunn
Ekskluderingskriterier:
- fastende blodsukker over 7 mM
- medisiner som påvirker blodsukker, lipider og betennelsesstatus
- graviditet eller amming
- allergi mot fisk eller melk
- forsettlig vekttap og store svingninger i kroppsvekt
- et høyt forbruk av fisk
- et ekstremt kosthold
- bruk av fiskeolje, n-3 eller multivitamintilskudd
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Melkeprotein
|
2,5 g melkeprotein per dag i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Lakseproteinhydrolysat
|
2,5 g lakseproteinhydrolysat per dag i 8 uker.
|
|
Eksperimentell: Sildeproteinhydrolysat
|
2,5 g sildeproteinhydrolysat per dag i 8 uker.
|
|
Sham-komparator: Torskeprotein
|
2,5 g torskeprotein per dag i 8 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukoseregulering
Tidsramme: 8 uker
|
Glukose vil bli målt i fastende og postprandiale prøver
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i seruminsulin, insulin C-peptid, ikke-forestrede fettsyrer, lipider, adiponectin, leptin og fettsyresammensetning
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i serum- og urinkonsentrasjoner av aminosyrer og deres metabolitter
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Endringer i serumkonsentrasjoner av vitaminer
Tidsramme: 8 uker
|
8 uker
|
|
|
Sammenligninger av metabolitter og kofaktorer involvert i ett-karbonmetabolisme i serum og urin
Tidsramme: 8 uker
|
Konsentrasjoner av relevante metabolitter og kofaktorer ble målt i serum og urin
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
16. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011/572
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .