Badanie wpływu spożycia białka ryb na regulację glukozy u dorosłych z nadwagą i otyłością. (FISK3)
29 marca 2022 zaktualizowane przez: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
8-tygodniowe badanie porównujące wpływ białek różnych gatunków ryb (łosoś, śledź, dorsz) i mleka na regulację glukozy u dorosłych z nadwagą i otyłością.
Celem tego badania jest porównanie możliwych korzyści zdrowotnych wynikających ze spożycia białek pochodzących z łososia, śledzia, dorsza i mleka na tolerancję glukozy u osób dorosłych z nadwagą i otyłością.
Osoby z nadwagą i otyłością często mają zmniejszoną tolerancję glukozy, a wcześniejsze wyniki badań nad białkami dorsza sugerowały, że tolerancja glukozy uległa poprawie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Uczestnicy otrzymują 2,5 g białka dziennie przez 8 tygodni w postaci tabletek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Institute of Medicine, University of Bergen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI powyżej 27 kg/m2
- zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 7 mM
- leki, które wpływają na poziom glukozy we krwi, lipidy i stan zapalny
- ciąża lub karmienie piersią
- alergie na ryby lub mleko
- zamierzona utrata masy ciała i duże wahania masy ciała
- duże spożycie ryb
- ekstremalna dieta
- stosowanie oleju rybiego, n-3 lub suplementów multiwitaminowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Białko mleka
|
2,5 g białka mleka dziennie przez 8 tyg.
|
|
Eksperymentalny: Hydrolizat białka z łososia
|
2,5 g hydrolizatu białka łososia dziennie przez 8 tyg.
|
|
Eksperymentalny: Hydrolizat białka śledzia
|
2,5 g hydrolizatu białka śledziowego dziennie przez 8 tyg.
|
|
Pozorny komparator: Białko z dorsza
|
2,5 g białka z dorsza dziennie przez 8 tyg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regulacja glukozy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Glukoza będzie mierzona w próbkach na czczo i po posiłku
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężenia insuliny w surowicy, peptydu insuliny C, niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych, lipidów, adiponektyny, leptyny i składu kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
|
Zmiany stężenia aminokwasów i ich metabolitów w surowicy i moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
|
Zmiany stężenia witamin w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
|
Porównanie metabolitów i kofaktorów biorących udział w metabolizmie jednowęglowym w surowicy i moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Stężenia odpowiednich metabolitów i kofaktorów mierzono w surowicy i moczu
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011/572
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .