Studie účinků příjmu rybích bílkovin na regulaci glukózy u dospělých s nadváhou a obezitou. (FISK3)
29. března 2022 aktualizováno: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen
8týdenní studie k porovnání účinků proteinů různých druhů ryb (losos, sleď, treska) a mléka na regulaci glukózy u dospělých s nadváhou a obezitou.
Účelem této studie je porovnat možné zdravotní přínosy příjmu bílkovin z lososa, sledě, tresky a mléka na glukózovou toleranci u dospělých s nadváhou a obezitou.
Subjekty s nadváhou a obezitou mají často sníženou glukózovou toleranci a předchozí poznatky ze studie o proteinech tresky naznačovaly, že glukózová tolerance se zlepšila.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Účastníci dostávají 2,5 g bílkovin denně po dobu 8 týdnů ve formě tablet.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergen, Norsko, 5021
- Institute of Medicine, University of Bergen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI nad 27 kg/m2
- zdravý
Kritéria vyloučení:
- glykémie nalačno nad 7 mM
- léky, které ovlivňují hladinu glukózy v krvi, lipidy a zánětlivý stav
- těhotenství nebo kojení
- alergie na ryby nebo mléko
- záměrné hubnutí a velké kolísání tělesné hmotnosti
- vysoká spotřeba ryb
- extrémní dieta
- užívání rybího tuku, n-3 nebo multivitaminových doplňků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Mléčný protein
|
2,5 g mléčné bílkoviny denně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Hydrolyzát bílkovin z lososa
|
2,5 g lososového proteinového hydrolyzátu denně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Sleďový proteinový hydrolyzát
|
2,5 g proteinového hydrolyzátu sledě denně po dobu 8 týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Protein z tresky
|
2,5 g tresčího proteinu denně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Regulace glukózy
Časové okno: 8 týdnů
|
Glukóza bude měřena ve vzorcích nalačno a po jídle
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny sérového inzulínu, inzulínového C-peptidu, neesterifikovaných mastných kyselin, lipidů, adiponektinu, leptinu a složení mastných kyselin
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Změny koncentrací aminokyselin a jejich metabolitů v séru a moči
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Změny sérových koncentrací vitamínů
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
|
|
Srovnání metabolitů a kofaktorů podílejících se na metabolismu jednoho uhlíku v séru a moči
Časové okno: 8 týdnů
|
Koncentrace relevantních metabolitů a kofaktorů byly měřeny v séru a moči
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011/572
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hydrolyzát bílkovin z lososa
-
University of LimerickDokončeno