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Une étude des effets de l'apport en protéines de poisson sur la régulation du glucose chez les adultes en surpoids et obèses. (FISK3)

29 mars 2022 mis à jour par: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Une étude de 8 semaines pour comparer les effets des protéines de diverses espèces de poissons (saumon, hareng, morue) et du lait sur la régulation du glucose chez les adultes en surpoids et obèses.

Le but de cette étude est de comparer les avantages possibles pour la santé de l'apport de protéines de saumon, de hareng, de morue et de lait sur la tolérance au glucose chez les adultes en surpoids et obèses. Les sujets en surpoids et obèses ont souvent une tolérance au glucose réduite, et les résultats antérieurs d'une étude sur les protéines de morue ont suggéré que la tolérance au glucose était améliorée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants reçoivent 2,5 g de protéines par jour pendant 8 semaines sous forme de comprimés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

93

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Institute of Medicine, University of Bergen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC supérieur à 27 kg/m2
  • en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • glycémie à jeun supérieure à 7 mM
  • médicament qui affecte la glycémie, les lipides et l'état inflammatoire
  • grossesse ou allaitement
  • allergies au poisson ou au lait
  • perte de poids intentionnelle et grande fluctuation du poids corporel
  • une forte consommation de poisson
  • un régime extrême
  • utilisation d'huile de poisson, de n-3 ou de suppléments de multivitamines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Protéine de lait
Complément alimentaire: Protéine de lait
2,5 g de protéines de lait par jour pendant 8 semaines.
Expérimental: Hydrolysat de protéines de saumon
Complément alimentaire: Hydrolysat de protéines de saumon
2,5 g d'hydrolysat de protéines de saumon par jour pendant 8 semaines.
Expérimental: Hydrolysat de protéines de hareng
Complément alimentaire: Hydrolysat de protéines de hareng
2,5 g d'hydrolysat de protéines de hareng par jour pendant 8 semaines.
Comparateur factice: Protéine de morue
Complément alimentaire: Protéine de morue
2,5 g de protéines de morue par jour pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Régulation glycémique
Délai: 8 semaines
Le glucose sera mesuré dans des échantillons à jeun et postprandiaux
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'insuline sérique, du peptide C de l'insuline, des acides gras non estérifiés, des lipides, de l'adiponectine, de la leptine et de la composition en acides gras
Délai: 8 semaines
8 semaines
Modifications des concentrations sériques et urinaires d'acides aminés et de leurs métabolites
Délai: 8 semaines
8 semaines
Modifications des concentrations sériques de vitamines
Délai: 8 semaines
8 semaines
Comparaisons des métabolites et des cofacteurs impliqués dans le métabolisme à un carbone dans le sérum et l'urine
Délai: 8 semaines
Les concentrations des métabolites et cofacteurs pertinents ont été mesurées dans le sérum et l'urine
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Bergen

Collaborateurs

BlueProtein
NutriMar

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2012

Première publication (Estimation)

16 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2011/572

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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