Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af virkningerne af fiskeproteinindtag på glukoseregulering hos overvægtige og fede voksne. (FISK3)

29. marts 2022 opdateret af: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

En 8 ugers undersøgelse for at sammenligne virkningerne af proteiner forskellige fiskearter (laks, sild, torsk) og mælk på glukoseregulering hos overvægtige og fede voksne.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de mulige sundhedsmæssige fordele ved indtagelse af proteiner fra laks, sild, torsk og mælk på glukosetolerance hos overvægtige og fede voksne. Overvægtige og fede personer har ofte nedsat glukosetolerance, og tidligere resultater fra en undersøgelse af torskeproteiner tydede på, at glukosetolerancen var forbedret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne modtager 2,5 g protein om dagen i 8 uger som tabletter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Institute of Medicine, University of Bergen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI over 27 kg/m2
  • sund og rask

Ekskluderingskriterier:

  • fastende blodsukker over 7 mM
  • medicin, der påvirker blodsukker, lipider og inflammatorisk status
  • graviditet eller amning
  • allergi over for fisk eller mælk
  • bevidst vægttab og store udsving i kropsvægten
  • et højt forbrug af fisk
  • en ekstrem diæt
  • brug af fiskeolie, n-3 eller multivitamintilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Mælkeprotein
Kosttilskud: Mælkeprotein
2,5 g mælkeprotein om dagen i 8 uger.
Eksperimentel: Lakseproteinhydrolysat
Kosttilskud: Lakseproteinhydrolysat
2,5 g lakseproteinhydrolysat om dagen i 8 uger.
Eksperimentel: Sildeproteinhydrolysat
Kosttilskud: Sildeproteinhydrolysat
2,5 g sildeproteinhydrolysat om dagen i 8 uger.
Sham-komparator: Torskeprotein
Kosttilskud: Torskeprotein
2,5 g torskeprotein om dagen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukoseregulering
Tidsramme: 8 uger
Glukose vil blive målt i fastende og postprandiale prøver
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i seruminsulin, insulin C-peptid, ikke-esterificerede fedtsyrer, lipider, adiponectin, leptin og fedtsyresammensætning
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i serum- og urinkoncentrationer af aminosyrer og deres metabolitter
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Ændringer i serumkoncentrationer af vitaminer
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Sammenligninger af metabolitter og co-faktorer involveret i et-kulstof-metabolisme i serum og urin
Tidsramme: 8 uger
Koncentrationer af relevante metabolitter og co-faktorer blev målt i serum og urin
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bergen

Samarbejdspartnere

BlueProtein
NutriMar

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2012

Først opslået (Skøn)

16. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011/572

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lakseproteinhydrolysat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner