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Eine Studie über die Auswirkungen der Fischproteinaufnahme auf die Glukoseregulation bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen. (FISK3)

29. März 2022 aktualisiert von: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Eine 8-wöchige Studie zum Vergleich der Auswirkungen von Proteinen verschiedener Fischarten (Lachs, Hering, Kabeljau) und Milch auf die Glukoseregulation bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen.

Der Zweck dieser Studie ist es, die möglichen gesundheitlichen Vorteile der Aufnahme von Proteinen aus Lachs, Hering, Kabeljau und Milch auf die Glukosetoleranz bei übergewichtigen und fettleibigen Erwachsenen zu vergleichen. Übergewichtige und fettleibige Personen haben oft eine reduzierte Glukosetoleranz, und frühere Ergebnisse einer Studie zu Kabeljauproteinen deuteten darauf hin, dass die Glukosetoleranz verbessert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten 8 Wochen lang 2,5 g Protein pro Tag als Tabletten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5021
        • Institute of Medicine, University of Bergen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 69 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI über 27 kg/m2
  • gesund

Ausschlusskriterien:

  • Nüchternblutzucker über 7 mM
  • Medikamente, die den Blutzucker, die Lipide und den Entzündungsstatus beeinflussen
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Allergien gegen Fisch oder Milch
  • absichtliche Gewichtsabnahme und große Schwankungen des Körpergewichts
  • ein hoher Fischkonsum
  • eine extreme Diät
  • Verwendung von Fischöl, N-3 oder Multivitaminpräparaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Milch eiweiß
Nahrungsergänzungsmittel: Milch eiweiß
2,5 g Milchprotein pro Tag für 8 Wochen.
Experimental: Lachsproteinhydrolysat
Nahrungsergänzungsmittel: Lachsproteinhydrolysat
2,5 g Lachsproteinhydrolysat pro Tag für 8 Wochen.
Experimental: Heringsproteinhydrolysat
Nahrungsergänzungsmittel: Heringsproteinhydrolysat
2,5 g Heringsproteinhydrolysat pro Tag für 8 Wochen.
Schein-Komparator: Kabeljau-Protein
Nahrungsergänzungsmittel: Kabeljau-Protein
2,5 g Kabeljauprotein pro Tag für 8 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukoseregulierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Glukose wird in nüchternen und postprandialen Proben gemessen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Zusammensetzung von Seruminsulin, Insulin C-Peptid, unveresterten Fettsäuren, Lipiden, Adiponectin, Leptin und Fettsäuren
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Serum- und Urinkonzentrationen von Aminosäuren und ihren Metaboliten
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Veränderungen der Serumkonzentrationen von Vitaminen
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Vergleiche von Metaboliten und Cofaktoren, die am Ein-Kohlenstoff-Metabolismus in Serum und Urin beteiligt sind
Zeitfenster: 8 Wochen
Konzentrationen relevanter Metaboliten und Cofaktoren wurden in Serum und Urin gemessen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bergen

Mitarbeiter

BlueProtein
NutriMar

Ermittler

  • Hauptermittler: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011/572

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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