Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a halfehérje-bevitelnek a glükózszabályozásra gyakorolt ​​hatásáról túlsúlyos és elhízott felnőtteknél. (FISK3)

2022. március 29. frissítette: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

8 hetes tanulmány a különböző halfajok (lazac, hering, tőkehal) és a tej glükózszabályozásra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítására túlsúlyos és elhízott felnőtteknél.

A tanulmány célja a lazacból, heringből, tőkehalból és tejből származó fehérjék bevitelének lehetséges egészségügyi előnyeinek összehasonlítása a túlsúlyos és elhízott felnőttek glükóztoleranciájára vonatkozóan. A túlsúlyos és elhízott alanyok glükóztoleranciája gyakran csökkent, és a tőkehalfehérjékkel végzett vizsgálat korábbi eredményei arra utaltak, hogy a glükóz tolerancia javult.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők napi 2,5 g fehérjét kapnak 8 héten keresztül tabletta formájában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

93

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Bergen, Norvégia, 5021
        • Institute of Medicine, University of Bergen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI 27 kg/m2 felett
  • egészséges

Kizárási kritériumok:

  • 7 mM feletti éhomi vércukorszint
  • olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolják a vércukorszintet, a lipideket és a gyulladásos állapotot
  • terhesség vagy szoptatás
  • hal vagy tej allergia
  • szándékos fogyás és nagy testtömeg-ingadozás
  • magas halfogyasztás
  • extrém diéta
  • halolaj, n-3 vagy multivitamin-kiegészítők használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Tejfehérje
Étrend-kiegészítő: Tejfehérje
Napi 2,5 g tejfehérje 8 héten keresztül.
Kísérleti: Lazac fehérje hidrolizátum
Étrend-kiegészítő: Lazac fehérje hidrolizátum
2,5 g lazac fehérje hidrolizátum naponta 8 héten keresztül.
Kísérleti: Hering fehérje hidrolizátum
Étrend-kiegészítő: Hering fehérje hidrolizátum
2,5 g heringprotein hidrolizátum naponta 8 héten keresztül.
Sham Comparator: Tőkehal fehérje
Étrend-kiegészítő: Tőkehal fehérje
2,5 g tőkehalfehérje naponta 8 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükóz szabályozás
Időkeret: 8 hét
A glükózt éhgyomri és étkezés utáni mintákban mérik
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a szérum inzulin, inzulin C-peptid, nem észterezett zsírsavak, lipidek, adiponektin, leptin és zsírsav összetételben
Időkeret: 8 hét
8 hét
Az aminosavak és metabolitjaik szérum- és vizeletkoncentrációjának változása
Időkeret: 8 hét
8 hét
A vitaminok szérumkoncentrációjának változása
Időkeret: 8 hét
8 hét
Az egyszén-anyagcserében részt vevő metabolitok és kofaktorok összehasonlítása a szérumban és a vizeletben
Időkeret: 8 hét
A releváns metabolitok és kofaktorok koncentrációját a szérumban és a vizeletben mérték
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Bergen

Együttműködők

BlueProtein
NutriMar

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. július 12.

Első közzététel (Becslés)

2012. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2011/572

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Lazac fehérje hidrolizátum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel