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Uno studio sugli effetti dell'assunzione di proteine ​​di pesce sulla regolazione del glucosio negli adulti in sovrappeso e obesi. (FISK3)

29 marzo 2022 aggiornato da: Oddrun Anita Gudbrandsen, University of Bergen

Uno studio di 8 settimane per confrontare gli effetti delle proteine ​​di varie specie ittiche (salmone, aringa, merluzzo) e del latte sulla regolazione del glucosio negli adulti in sovrappeso e obesi.

Lo scopo di questo studio è confrontare i possibili benefici per la salute dell'assunzione di proteine ​​da salmone, aringa, merluzzo e latte sulla tolleranza al glucosio negli adulti in sovrappeso e obesi. I soggetti in sovrappeso e obesi hanno spesso una ridotta tolleranza al glucosio e precedenti risultati di uno studio sulle proteine ​​del merluzzo suggerivano che la tolleranza al glucosio fosse migliorata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti ricevono 2,5 g di proteine ​​al giorno per 8 settimane sotto forma di compresse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

93

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5021
        • Institute of Medicine, University of Bergen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI superiore a 27 kg/m2
  • salutare

Criteri di esclusione:

  • glicemia a digiuno superiore a 7 mM
  • farmaci che influenzano la glicemia, i lipidi e lo stato infiammatorio
  • gravidanza o allattamento
  • allergie al pesce o al latte
  • perdita di peso intenzionale e grandi fluttuazioni del peso corporeo
  • un elevato consumo di pesce
  • una dieta estrema
  • uso di olio di pesce, n-3 o integratori multivitaminici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Proteine ​​del latte
Integratore alimentare: Proteine ​​del latte
2,5 g di proteine ​​del latte al giorno per 8 settimane.
Sperimentale: Idrolizzato proteico di salmone
Integratore alimentare: Idrolizzato proteico di salmone
2,5 g di idrolizzato proteico di salmone al giorno per 8 settimane.
Sperimentale: Idrolizzato proteico di aringa
Integratore alimentare: Idrolizzato proteico di aringa
2,5 g di idrolizzato proteico di aringhe al giorno per 8 settimane.
Comparatore fittizio: Proteine ​​del merluzzo
Integratore alimentare: Proteine ​​del merluzzo
2,5 g di proteine ​​di merluzzo al giorno per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Regolazione del glucosio
Lasso di tempo: 8 settimane
Il glucosio sarà misurato in campioni a digiuno e postprandiali
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni dell'insulina sierica, del peptide C dell'insulina, degli acidi grassi non esterificati, dei lipidi, dell'adiponectina, della leptina e della composizione degli acidi grassi
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nelle concentrazioni sieriche e urinarie degli aminoacidi e dei loro metaboliti
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Cambiamenti nelle concentrazioni sieriche di vitamine
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Confronti di metaboliti e cofattori coinvolti nel metabolismo di un carbonio nel siero e nelle urine
Lasso di tempo: 8 settimane
Le concentrazioni di metaboliti e cofattori rilevanti sono state misurate nel siero e nelle urine
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bergen

Collaboratori

BlueProtein
NutriMar

Investigatori

  • Investigatore principale: Oddrun A Gudbrandsen, PhD, University of Bergen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

16 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011/572

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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